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  • 發(fā)布時間: 2018 - 01 - 31
    一、空氣凈化 :1 、整體凈化:可分為層流型和湍流型。層流是指空氣由一側全面地以同速流向另一側,使室內(nèi)產(chǎn)生的塵?;蚣毦粫蛩闹軘U散而被平推出室外,而達到好的除菌效果。 2 、局部凈化:  ?、艥崈魧恿髡郑簼崈魧恿髡质轻t(yī)院局部空氣凈化裝置。一般可構成垂直層流方式,四周用透明圍幕。整個罩內(nèi)可保持高潔凈度(萬級至百級)空氣。這種潔凈層流罩可用于免疫功能低下病人的治療保護,所以也稱無菌病床層流罩。   ⑵凈化操作臺:采用水平或垂直層流方式凈化箱體內(nèi)的空氣,可使操作臺內(nèi)凈化達到很高級別。  ?、庆o電吸附除菌凈化技術:靜電吸附除菌是利用工業(yè)電除塵的原理,在小型化技術方面有所創(chuàng)新。①采用細線放電極與蜂巢狀鋁箱收集極形成級線裝置;②采用鏡象力荷電吸附作用。   目前有一種三級凈化裝置,即預過濾 - 高效過濾 - 活性炭吸附,組合式正離子靜電吸附除菌,并采用大風量空氣凈化,以保證室內(nèi)空氣凈化次數(shù),較好地解決了醫(yī)院重點部門如手術室、 ICU 、母嬰病房、血液透析室等有人情況下的空氣持續(xù)消毒問題,可使醫(yī)院室內(nèi)空氣的凈化潔凈度達到 10 萬級 ~1 萬級。  ?、蓉撾x子凈化技術:負離子是一種帶負電的化學基團,能發(fā)生可逆性變化,存在時間極短,本身并無殺滅微生物的能力,主要是靠帶電離子與空氣中的微粒特別是微生物顆粒結合,形成多個顆粒凝聚變大從而迅速沉降,使空氣達到凈化的目的??諝庵胸撾x子只有在具備某些化學性質時,如活性氧離子等,它們才具有侵害蛋白質的能力從而殺滅微生物,因此負離子對空氣凈化的能力比較有限,對空氣中微生物粒子清除率只能達到 70%~90%。 二、空氣過濾器:這是空氣凈化的核心部件,采用過濾的方法(至少三級:初效、中效、高效或者亞高效),使送風氣流潔凈。在非單項流潔凈室中,通過合理布置送風口和回風口,靠潔凈送風氣流的擴散。稀釋作用,把污染物稀釋后從回風口排出。保持潔凈室的懸浮粒子濃度在要...
  • 發(fā)布時間: 2020 - 05 - 28
    新型冠狀病毒疫情爆發(fā)以來,口罩成了每個人的必需品。隨著國內(nèi)企業(yè)開始“復工復產(chǎn)”以及國外疫情的迅速擴散,口罩的需求量更大了?!耙徽蛛y求”成為當下面臨的最現(xiàn)實緊迫的問題。為此,出現(xiàn)了很多新的口罩生產(chǎn)企業(yè)。市面上口罩的分類也較多,有普通一次性防塵口罩、普通防護口罩、醫(yī)用護理口罩、醫(yī)用外科口罩等等??谡种饕譃槿箢悾浩胀ㄑb飾用口罩、勞動防護口罩和醫(yī)用口罩。普通裝飾用口罩主要起裝飾和保暖作用,不能用于新冠病毒的防感染;勞動防護口罩主要用于勞動生產(chǎn)時,防塵、防有害氣體等,屬于特種勞動防護用品,對于新冠病毒的感染可能有一定防護作用但很有限。這二種口罩不需要申請注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。對新型冠狀病毒有防護作用的是醫(yī)用口罩。醫(yī)用口罩又分為三個小類。1、醫(yī)用外科口罩:通常由面罩、定形件、束帶等組件加工而成,一般由非織造布材料制造而成,通過過濾起到隔離作用。用于戴在人員口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物傳播到開放的創(chuàng)面,并阻止病人的體液向其他人員傳播,起到雙向生物防護的作用。在新冠病毒的此次疫情中,有一定的防護作用。藥店常見的藍色一次性口罩,就屬于醫(yī)用外科口罩。2、醫(yī)用防護口罩:由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用,且摘下時,口罩的外表面不與人體接觸。戴在醫(yī)療機構與病毒物料接觸的人員面部,用于防止來自患者的病毒向醫(yī)務人員傳播,如此次疫情中的N95醫(yī)用防護口罩。有很好的防護作用。3、持續(xù)正壓通氣用口罩。用于慢性呼吸功能不全、改善通氣和睡眠治療等無創(chuàng)通氣支持。這個一般不常見,有需要的病人才使用的。以上三個小類的醫(yī)用口罩都屬于二類醫(yī)療器械。按照《醫(yī)療器械分類目錄》,一次性醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè),需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械...
  • 發(fā)布時間: 2019 - 04 - 28
    進行重要的潔凈室工程建設已經(jīng)是新的食品烘培廠必備的規(guī)劃之一,潔凈室系統(tǒng)能夠保證整個烘焙生產(chǎn)過程在一個好的相對無菌的環(huán)境中進行,這樣不僅能夠延長烘焙食品的保質期,同時也利于避免員工操作過程中的接觸污染、原材料之間的交叉污染。因為烘焙車間的潔凈室工程建設是一個系統(tǒng)性的工作,涉及到很多環(huán)節(jié),下文介紹烘焙車間的潔凈室工程怎么做?1.潔凈室工程平面布置要做好烘焙車間的潔凈室工程建設,第一需要明確潔凈室工程的平面布置,平面布置要滿足人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度。因此,潔凈室工程建筑平面要求各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。同時,各個操作間要按照烘焙流程布置,這樣可以保證烘焙生產(chǎn)過程的按部就班。2.潔凈室工程的地面系統(tǒng)建設目前,烘焙車間潔凈室工程的地面建設普遍采用溶劑型環(huán)氧樹脂,這種材料有著密實的表面結構,不會產(chǎn)生起沙、空鼓、裂縫。同時,環(huán)氧樹脂防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。此外,這種材料有多種不同的顏色可供潔凈室工程在裝修時選擇,顏色和光澤可以達到均勻一致。3.潔凈室工程的照明系統(tǒng)建設潔凈室工程中的潔凈區(qū)應采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈即可。需要注意的是,在設計各房間內(nèi)照明系統(tǒng)時,一定要注意將紫外燈照明系統(tǒng)獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制。因為,作為潔凈室工程,紫外燈光照射是必要的殺菌環(huán)節(jié),然而紫外線還對人體有害,因此人們要格外注意對于紫外照射系統(tǒng)的管控。概括而言,烘焙車間的潔凈室工程在建設過程中,要逐步考慮平面布置、地面系統(tǒng)建設、照明系統(tǒng)建設等因素。此外,潔凈室工程建設中還要明確潔凈廠房墻、頂板材的選擇,目前潔凈板是可信的潔凈室工程建設過程中普遍采用的裝修板材。
  • 發(fā)布時間: 2019 - 04 - 28
    潔凈室工程作為一種無菌環(huán)境的建造工程,可以在醫(yī)療、飾品、制藥、電子、科研等領域內(nèi)廣泛應用。由于潔凈室工程所表現(xiàn)出來的優(yōu)越性能,目前重要的潔凈室工程已經(jīng)被列入綠色醫(yī)院建筑名錄中。那么潔凈室工程在醫(yī)療行業(yè)備受關注的原因有哪些?1.醫(yī)院場所特殊人們都知道醫(yī)院是一個特殊的社會場所,醫(yī)院是病人和病源攜帶者的集中地,是疾病傳染源的源頭。醫(yī)院是人流混雜地方,是特殊的傳播途經(jīng)。如果病人是易感染人群,那么他們對至病的因素抵抗力會較低。而且在醫(yī)療行業(yè)當中經(jīng)常會出現(xiàn)細菌和病菌在建筑和醫(yī)療設備上,所以高品質的潔凈室工程就成為醫(yī)療行業(yè)的香餑餑。2.殺菌效率高潔凈室工程中使用的潔凈抗菌板在光的催化下和光的作用下,可以起到銀離子催化活性中心的作用,進而激活水和空氣中的氧,產(chǎn)生了羥基自由基和活性氧離子,并且活性氧離子具有很強的氧化能力,可以在短時間內(nèi)破壞細菌的增殖能力而使細胞死亡,從而達到強烈殺菌的目的。3.不易造成細菌滋生潔凈室工程中的板材與細菌接觸后,細菌的固有成分遭到破壞或者其傳輸電子、呼吸以及物質傳輸系統(tǒng)功能有了障礙。這是因為細菌帶有負電荷,可以與潔凈室工程屋釋放的微量陰離子牢固吸附,并與巰基反應,使蛋白質凝固,破壞細胞合成酶的活性,細胞喪失分裂增殖能力,從而不易造成細菌的繁殖再生。獨具優(yōu)勢的潔凈室工程之所以在醫(yī)療領域備受關注,其一是因為醫(yī)院場所特殊性造成的潔凈室工程建設備受需要,其二是潔凈室工程殺菌效率高,其三是潔凈室工程屋不易造成細菌滋生?;跐崈羰夜こ痰膬?yōu)秀,醫(yī)療領域在選購是一定要選擇專業(yè)提供潔凈室工程建設的大品牌。
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  • 發(fā)布時間: 2016 - 09 - 10
    ————————————————————— 潔 凈 室 定 期 檢 查 項 目 ———————————————————————    為了監(jiān)控潔凈室在使用過程中的正常運行和維護,應對潔凈室的運行狀況及相關的設施進行定期檢查。一般定期檢查的項目見表1-1。    表1-1潔凈室定期檢查項目項目檢查方法及其他塵埃數(shù)在規(guī)定的時間、地點、用粒子計數(shù)器測定控制粒徑的微粒數(shù)溫濕度在規(guī)定的時間、地點測定和核對連續(xù)測定記錄風量測量凈化空調系統(tǒng)的高效過濾器的壓差,檢查過濾器是否堵塞、安裝的密封墊是否完好或過濾器損壞而引起的泄漏情況。使用風速計檢查局部排風裝置的風量靜壓差使用壓力表測定潔凈室內(nèi)外的靜壓差送風機和管道類檢查送風機軸承,送風機運行狀態(tài)、塵埃和污物,送、回風管道內(nèi)部和送風口和腐蝕及污垢等情況照度使用照度表在規(guī)定的時間、地點測定照度值噪聲使用噪聲測定儀在規(guī)定的時間、規(guī)定的地點測噪聲值其他室內(nèi)是否保持清潔、頂棚和墻面是否有裂縫或腐蝕、涂敷狀態(tài),機械和設備類有沒有異?,F(xiàn)象等,必須逐個列表檢查,不能遺漏任何一項。根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求所必須的檢查內(nèi)容,如微振動、電磁干擾等  —————————————————————  空 調 系 統(tǒng) 設 備  保 養(yǎng) 項 目  ————————————————————— 凈化空調系統(tǒng)裝置是確保潔凈室內(nèi)空氣潔凈度等級的主要設備,包括空氣過濾器、潔凈工作臺、層流罩、空氣吹淋室、傳遞窗、空調裝置等的正常維護、定期檢查和規(guī)定的測試認證等。見表1-2 凈化空調系統(tǒng)設備保養(yǎng)項目 表1-2  凈化空調系統(tǒng)設備保養(yǎng)項目設備名稱管理項目管理內(nèi)容使用儀器檢測要求高效過濾器潔凈度潔凈室定點監(jiān)控掃描測試及墊片部分檢漏,每臺高效過濾器測10點以上粒子計數(shù)器、畢托管、熱風速儀、杯型風速儀、壓差計每三個月檢查一次風管氣流速度室內(nèi)外靜壓差中初過濾器 靜壓差潔凈室定點監(jiān)控 畢托管、熱風速儀、杯型風速儀、壓差計每一個月檢查一次初效過濾器 污染處理風量每三天檢查一次風機、泵電動機電壓定點監(jiān)控 目視電壓表電流表轉速表、動平衡儀每日定時,動平衡3~6月電流皮帶的松弛程度轉數(shù)噪聲發(fā)熱轉軸的平衡度風機葉片的平衡度控制...
  • 發(fā)布時間: 2016 - 11 - 15
    空氣過濾器空氣過濾器空氣過濾器空氣過濾器
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  • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 12
    新風凈化機用途. 新凈化機是潔凈室局部區(qū)域凈化的理想選擇,該裝置是一種潔凈室的輔助設備。設備性能.潔凈度:柜式新風凈化機裝有粗效和亞高效過濾器,對于0.5μm以上塵粒的過濾效率達到97%. 采用先進的離心風機,噪聲低,壽命長;保證了工作環(huán)境噪聲低于65dB(A);. 本公司最新設計開發(fā)的新風凈化機款式新穎、操作簡單、性能穩(wěn)定,是理想的區(qū)域空氣凈化設備。本產(chǎn)品是一種新風凈化機,包括主機殼、新風通道、回風通道、進排風風機、進排風風管、空氣凈化裝置、電氣控制部分,進排風風管包括套裝的進風管和排風管,進排風風機包括電機、進風風輪、排風風輪,電機軸分別與進風風輪、排風風輪連接,進風風輪設置在新風通道靠進風管的位置,排風風輪設置在回風通道靠排風管的位置,空氣凈化裝置設于進排風風機后的新風通道中,空氣凈化裝置包括靜電吸塵裝置和紫外線殺毒裝置,靜電吸塵裝置包括正極板、負極板、電離裝置,電離裝置設于靜電吸塵裝置的進風側,紫外線殺毒裝置設于靜電吸塵裝置的出風側。本發(fā)明結構簡單、成本低廉、安裝維護方便,有效保證室內(nèi)通風換氣,凈化空氣和殺毒,保證室內(nèi)空氣潔凈。
  • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 10
    T-2雙人標準型潔凈工作臺/凈化工作臺 · 用途T-2及TY-1凈化工作臺是按特殊要求設計的局部凈化設備,采用可調風量風機系統(tǒng),使風速保持在要求范圍內(nèi),具有操作方便潔凈度高的特點。廣泛應用于電子、制藥、精密儀器、儀表等行業(yè)。Tz凈化工作臺是一種小型垂直單向流和水平流潔凈工作臺,它是專為置于實驗臺和工作臺的場合設計的。 設備性能 · 潔凈度:對于≥0.5μm塵粒數(shù)≤3.5顆/升(100級),菌落數(shù)≤0.5個/m.時(φ90培養(yǎng)平皿);· 優(yōu)質不銹鋼臺面,內(nèi)角光滑易于清潔;· 采用先進的離心風機,噪聲低、壽命長;保證了工作環(huán)境噪聲低于65dB(A);· 操作區(qū)內(nèi)根據(jù)需要配備照明日光燈或紫外線殺菌燈;· 本潔凈工作臺款式新穎、操作簡單、潔凈度搞、性能穩(wěn)定,是理想的區(qū)域空氣凈化設備。· 抗靜電工作臺適合電子行業(yè)使用潔凈工作臺,是一種提供局部無塵、無菌工作環(huán)境的空氣凈化設備,并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為地控制排放,避免對人和環(huán)境造成危害,是一種安全的微生物專用潔凈工作臺,也可廣泛應用于生物實驗室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關行業(yè),對改善工藝條件,保護操作者的身體健康 ,提高產(chǎn)品質量和成品率均有良好的效果。
  • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 10
    平板式粗效空氣過濾器用途用于空調系統(tǒng)的初級過濾特點阻力低、風量大、價格便宜、半年方便材質及性能框材:紙框、鋁框或鍍鋅框支承網(wǎng):鍍鋅網(wǎng)濾料:無紡布使用最高溫度:60℃過濾原理1.撞上-粘住空氣中的塵埃粒子,或隨氣流作慣性運動,或作無規(guī)則運動或受某種場力的作用而移動2.纖維過濾材料過濾材料應能:既有效地攔截塵埃粒子,又不對氣流形成過大阻力。非織造纖維材料和特制的紙張符合這一要求。雜亂交織的纖維形成對粒子的無數(shù)道屏障,纖維間寬闊的空間允許氣流順利通過3.慣性原理大粒子在氣流中作慣性運動,氣流遇障繞行,粒子因慣性偏離氣流方向并撞到障礙物上。粒子越大,慣性力越強,撞擊障礙物的可能性越大,因此過濾效果越好4.效率隨塵粒大小而異過濾器捕集粉塵的量與過濾空氣中的粉塵量之比為“過濾效率”。小于0.1μm(微米)的粒子主要作擴散運動,粒子越小,效率越高;大于0.5μm的粒子主要作慣性運動,粒子越大,效率越高。在0.1μm與0.5μm之間,效率有一處最低點5.阻力纖維使氣流繞行,產(chǎn)生微小的阻力。無數(shù)纖維的阻力之和就是過濾器的阻力。過濾器阻力隨氣流量的增加而提高,通過增大過濾材料面積,可以降低穿過濾料的相對風速,以減小過濾器的阻力6.擴散原理小粒子無規(guī)則運動。對無規(guī)則運動作數(shù)學處理時使用傳質學中“擴散理論”,所以有擴散原理一說。粒子越小,無規(guī)則運動越劇烈,撞擊障礙物的機會越多,因此過濾效果越好7.動態(tài)性能被捕捉的粉塵對氣流產(chǎn)生附加阻力,于是使用中過濾器的阻力逐漸增加。被捕捉的粉塵與過濾介質合為一體,形成新的障礙物,于是過濾效果略有改善。被捕捉的粉塵大都聚集在過濾材料的迎風面上。濾料面積越大,能容納粉塵越多,過濾器壽命越長。8.過濾器報廢 濾料上積塵越多,阻力越大。當阻力大到設計所不允許的程度時,過濾器的壽命就到頭了。有時,過大的阻力會使過濾器上已捕捉到灰塵飛散,出現(xiàn)這種情況時,過濾器應即報廢。
  • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 10
    潔凈室潔凈廠房活性炭空氣過濾器活性炭過濾器是利用顆?;钚蕴窟M一步去除機械過濾器出水中的殘存的余氯、有機物、懸浮物的雜質,為后續(xù)的反滲透處理提供良好條件。工作原理:活性炭過濾器主要利用含碳量高、分子量大、比表面積大的活性炭有機絮凝體對水中雜質進行物理吸附,達到水質要求,當水流通過活性炭的孔隙時,各種懸浮顆粒、有機物等在范德華力的作用下被吸附在活性炭孔隙中;同時,吸附于活性炭表面的氯(次氯酸)在炭表面發(fā)生化學反應,被還原成氯離子,從而有效地去除了氯,確保出水余氯量小于0.1ppm,滿足RO膜的運行條件。隨時間推移活性炭的孔隙內(nèi)和顆粒之間的截留物逐漸增加,使濾器的前后壓差隨之升高,直至失效。在通常情況下,根據(jù)過濾器的前后壓差,利用逆向水流反洗濾料,使大部分吸附于活性炭孔隙中的截留物剝離并被水流帶走,恢復吸附功能;當活性炭達到飽和吸附容量徹底失效時,應對活性炭再生或更換活性炭,以滿足工程要求。
  • 發(fā)布時間: 2016 - 09 - 28
    切換式雙聯(lián)潤滑油過濾器產(chǎn)品特點        切換式雙聯(lián)過濾器是我公司專門為石油化工系統(tǒng)進行改造設計的新產(chǎn)品,產(chǎn)品適應各個裝置的控制油過濾的專用,能方便、快捷對兩個油路進行切換,保證石油化工的各個裝置連續(xù)使用,在一個油路有故障時不會導致停機。普遍適用于裂解裝置、煉油加氫裝置等裝置的油過濾專用環(huán)節(jié),也適應于其他行業(yè)的各種油品,如潤滑油、透平油、密封油、液壓油的精過濾使用;本雙聯(lián)過濾器使用上具有法蘭連接方便,手動輕便換向,高流量的優(yōu)點,該過濾器在工作時可更換濾芯,具有使用壽命長的特點。
  • 發(fā)布時間: 2016 - 09 - 28
    凝聚濾芯凝聚式過濾器:是一種利用重力沉降的工作原理,搜集微小的霧狀粒子使其實現(xiàn)氣液、塵粒分離,最大程度的隔斷空氣中的粉塵;保證空氣后處理設備的進氣量的空氣過濾器。工作原理其工作原理是:從有油潤滑的壓縮機排出的氣體經(jīng)后部冷卻器冷卻后,切向進入該裝置簡體,并在筒與內(nèi)簡體環(huán)行室內(nèi)強制形成高速旋轉氣流,懸浮于空氣中粗大粒子和粗大油、水滴經(jīng)離心分離,被拋向筒壁,在自重的作用下沿簡內(nèi)壁經(jīng)錐形蓋與簡體間的間隙下沉,并沉積于容器底部,經(jīng)自動排污閥排出。氣流旋至簡體下部與錐形蓋相遇,改變了流動方向,折流進入不銹鋼扁絲網(wǎng)。該絲網(wǎng)是一種象襪筒般的很細的扁狀不銹鋼金屬絲編織而成的網(wǎng)帶結構,網(wǎng)呈連環(huán)狀,可作氣液、氣固分離,且可攔截部分微粒。隨著這些微粒及液滴的生成長大,在光滑的絲網(wǎng)表面下沉而排出。氣體向上經(jīng)精濾芯后,繼續(xù)實現(xiàn)氣溶膠體凝聚長大和重力降落,沉積濾芯內(nèi)凹部的油水經(jīng)排油管排出。產(chǎn)品性能它的性能是:這種結構的油水分離器是集離心分離、粗過濾、精過濾三個過程于一體,能有效去除壓縮空氣的塵埃、水分、油霧等雜質,其凈化氣含油量≤lmg/m(,含塵粒徑≤1p.m。能夠為JB/T5967—97“氣動元件及系統(tǒng)用空氣介質質量分等”中含油、塵指標大于或等于該過濾器的性能指標的行業(yè)提供純凈的空氣源。
  • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 10
    純水處理設備1:脫鹽率高、膜產(chǎn)水水質優(yōu)良,運行成本低廉,使用壽命長;2:高效率、低噪音、品質優(yōu)良的高壓泵;3:在線產(chǎn)品水電導率儀可隨時監(jiān)測水質情況;4:產(chǎn)品水、濃水各設有流量計,以監(jiān)測系統(tǒng)出水量及回收率;5:精濾器前后壓力表、反滲透膜前后壓表可連續(xù)監(jiān)測反滲透膜及精濾器壓差,提示何時需要清洗或更換;6:高壓開關保護反滲透膜不會因壓力過高而損壞;7:低壓開關保護高壓泵不會因供水停止而損壞;8:不銹鋼調節(jié)閥隨時調節(jié)出水量及系統(tǒng)回收率;9:標準程序自動控制系統(tǒng),降低膜污染速度,延長膜的使用壽命、保證系統(tǒng)出水水質穩(wěn)定可靠。
  • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 10
    超純水處理設備 設備簡介:采用先進的工藝,對原水進行深度脫鹽處理,產(chǎn)出超純水。整體人性化設計、模塊化安裝、占地面積小、全自動控制,操作維護簡單,運行穩(wěn)定、高效節(jié)能。應用行業(yè):電子、光伏、醫(yī)藥、化工、電力能源、實驗室等行業(yè)??筛鶕?jù)用戶需求(URS)定制。產(chǎn)水  電阻率  ≥ 18.25 MΩ?cm符合《分析實驗室用水規(guī)格和實驗方法》(GB/T 6682-2008 )一級標準
  • 發(fā)布時間: 2017 - 01 - 19
    靜電除塵器產(chǎn)品特點ST-JD系列靜電除塵器為我公司生產(chǎn)的適用于石油化工、電子制造等行業(yè)的先進的高效除塵(油)裝置,它是利用裝置內(nèi)一組或幾組,間隔一定距離的金屬極板,通以直流高壓電源,使之維持一個足以使氣體電離的靜電場,使氣體產(chǎn)生電離,氣體電離產(chǎn)生的電子、陰離子,陽離子,吸附在通過電場的塵粒上。荷電后的塵粒在電場的作用下,向電極相反的電極運動,并在很短時間內(nèi)到達電極而沉積在電極上,以達到塵粒和氣體分離的目的。ST-JD系列除塵器除塵效率高,可達98%,能收集0.01~0.0011的超細離子,其他除塵器無法相比;處理高溫、高壓和腐蝕性氣體。全系列微電腦單芯片控制系統(tǒng),可設定異常溫度報警和自動消防滅火系統(tǒng),安全性能好。全機門開啟斷電保護設計,操作維護簡單。
  • 發(fā)布時間: 2016 - 09 - 26
    粉塵除塵濾芯粉塵過濾芯適合的工藝范圍廣;產(chǎn)品設計基于客觀分析過濾介質的實際工況;具有高的過濾效率排放濃度可控制在5mg/m3 以下;阻力損失低,操作維修方便;基于表面過濾的機理處理粘附性強及吸濕性強的粉塵,不易結霧與堵塞;價格明顯低于國內(nèi)外其它類型的高溫過濾除塵器。
  • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 25
    超濾機SR-CX-UF01產(chǎn)品配置: 濾芯:第一級:0.5微米PP致密過濾棉,能去除水中肉眼所見的各類雜質、鐵銹、泥沙等有害物質;第二級:UF超濾膜濾芯,0.01微米孔徑,徹底去除細菌;第三級:食品級樹脂濾芯,能軟化水質;第四級:可樂麗高品質椰殼活性炭,濾除余氯及雜質等,優(yōu)化口感; 產(chǎn)品優(yōu)點:1、卡旋式濾芯,換濾芯就像換燈泡一樣簡單。2、無需用電,無廢水。 產(chǎn)品規(guī)格:產(chǎn)品型號SR-CX-UF01出水流量2.0 l/min進水溫度5°-38°C進水壓力0.1-0.4Mpa產(chǎn)品尺寸主機328×86×320
  • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 25
    產(chǎn)品配置:美國陶氏RO膜(行業(yè)最好)日本進口可樂麗高品質椰殼活性炭(行業(yè)最好)CCK管線(行業(yè)最好)科博電磁閥(行業(yè)最好)源寶寶水泵(行業(yè)算好)冠宇達電源(行業(yè)最好)卡旋式快接濾芯(行業(yè)最好) 濾芯:第一級:致密棉碳復合濾芯,5微米精密PP棉能去除水中肉眼所見的各類雜質、鐵銹、泥沙等有害物質;顆?;钚蕴繛V芯,濾除余氯及雜質等,優(yōu)化口感;第二級: UF超濾膜濾芯,0.01微米孔徑,徹底去除細菌;第三級: 美國陶氏200G反滲透濾芯,0.0001微米孔徑,有效去除水中細菌、病毒、重金屬離子、農(nóng)藥殘留等有害物質; 產(chǎn)品優(yōu)點:1、獨立5L源水箱,實現(xiàn)免安裝,插電即用,省錢又省心。(專利)2、最新厚膜速熱技術,3-5秒出熱水,無需長時間等待,省電節(jié)能。(比石英管速熱快、穩(wěn)定性好,更省電)3、無純水箱(其他有加熱產(chǎn)品一般都有),現(xiàn)制現(xiàn)飲。體驗更新鮮的純水。4、200G大流量,童鎖設計,溫度、水量分段選擇。溫度有:常溫,45°,60°,80°,90°,100°。水量有:100ml,200ml,300ml,500ml。適用不同需求。5、智能濾芯提醒,無需擔憂濾芯是否應該更換。6、卡旋式濾芯,換濾芯就像換燈泡一樣簡單;省去換芯煩惱。 產(chǎn)品規(guī)格:產(chǎn)品型號SR-TS-RO200A出水流量0.55l/min進水溫度5°-38°C進水壓力0.1-0.4Mpa加熱功率2200w產(chǎn)品尺寸主機218×415×410   水箱100×350×410
MMC-ST系列,讓飛行變得更簡單。
  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    藥品是關系人們生命健康的特殊商品,它的質量必須萬無一失。實施GMP的最終目標,是為了確保生產(chǎn)的每一支針、每一顆藥(而不是傳統(tǒng)的質量保證單位,即每一批藥)都安全、有效。因此,GMP體現(xiàn)了對藥品生  產(chǎn),原輔物料入庫到成品銷售的全過程控制要求。GMP的這個概念,不只限于生產(chǎn)操作,它涵蓋參與或服務于生產(chǎn),并影響成品質量的各種因素,如廠房、設備、設施、物料、人員、檢驗、監(jiān)督、管理等全部硬件和軟件的控制。醫(yī)療器械及制藥行業(yè)的潔凈室基本特征:必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象,更重視壓差。 服務客戶:1、高尚集團廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司2、廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司3、廣州澤力醫(yī)藥科技有限公司4、汕頭市亞聯(lián)藥業(yè)有限公司5、廣東一力集團制藥有限公司   以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    近些年來,以基因工程、細胞工  程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術發(fā)展迅猛,并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。有60%以上的生物技術成果集中應用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),用以開發(fā)特色新藥或對傳統(tǒng)醫(yī)藥進行改良,由此引起了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大變革,生物制藥也得以迅速發(fā)展。生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品(DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑)等。 服務客戶:1、廣州市微米生物科技有限公司2、廣州市安必平生物科技有限公司3、清遠容大生物工程有限公司4、廣州市迪景微生物科技有限公司5、廣州市華鑫科技有限公司    以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
  • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 25
    電子光學行業(yè)如大規(guī)模集成電路(LSI)、超大規(guī)模集成電路(VLSI)等微電子(IC)工廠;液晶顯示器(LCD)、彩色薄膜液晶顯示器(TFT-LCD)、等離子顯示器(PDP)以及發(fā)光二極管(LED)、有機電致發(fā)光顯示器(OLED)、高分子有機電致發(fā)光顯示器(PLED)等光電子工廠都離不開潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。生產(chǎn)所要求的環(huán)境不僅僅有:建筑圍護、結構、空氣、水、氣體以及溶劑等原材料,而且還有聲、光、電、磁、振等各種環(huán)境。例如:建筑的形式和層高、結構的承重、圍護結構的裝修材料;環(huán)境空氣的潔凈度、溫、濕度、壓力梯度、空氣中對工藝有害的化學分子;水和氣體的純度、粒子濃度、重金屬的含量以及環(huán)境的噪聲、照度、靜電、電磁屏蔽、微振等等?!?凈:電子光學行業(yè),尤其是微電子(IC)前工序和光電子(TFT-LCD)前工序的潔凈室對環(huán)境潔凈度的要求越來越凈。例如,12吋園片超大規(guī)模集成電路前工序光刻間的潔凈度要求高達1級(0.1µm)也就是每立方英尺空氣中≥0.1 µm的粒子數(shù)不能超過1顆,相當于ISO 1級。特別重要的是它對環(huán)境空氣提出了去除分子污染(SO2 , Nox , VOC ,NH3等)的要求。 ● 精:電子行業(yè)生產(chǎn)工藝對環(huán)境空氣溫、濕度的控制精度要求越來越精。還以上述微電子的光刻間為例:其溫度精度為±0.1℃,相對濕度的精度為±3%。 ● 純:大規(guī)模集成電路前工序對生產(chǎn)用的高純水、高純氣體以及高純?nèi)軇┑募兌纫笤絹碓郊?。例如:對高純水而言,不僅對其電阻率有要求,而且對高純水中所含粒子、細菌、重金屬以及其他元素的離子成份都有嚴格的要求,隨著生產(chǎn)工藝的發(fā)展,對其純度的要求也越來越高??芍^純之又純。 ● 嚴:電子工業(yè)生產(chǎn)不僅對環(huán)境的潔凈度,溫、濕度有嚴格的要求,同時對環(huán)境的聲(噪聲)、光(照度)、電(靜電)、磁(電磁場屏蔽)、振...
  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    實驗室按學科分類可劃分為化學實驗室、生物實驗室和物理實驗室。化學實驗室主要是從事無機化學、有機化學、高分子化學等領域的研究、分析和教學工作。一般包括理化實驗室、精密儀器室、天平室、標液室、藥品室、儲藏室、高溫室、純水室等。生物實驗室分為動物學實驗室、植物學實驗室和微生物實驗室。物理實驗室包括電學實驗室、熱學實驗室、力學實驗室、光學實驗室、綜合物理實驗室等。 服務客戶:1、廣州第一軍醫(yī)大學百級細胞培養(yǎng)實驗室2、韶關市產(chǎn)品質量計量監(jiān)督所3、汕頭大學多學科研究中心4、中科院微生物研究所5、山東煙臺馬利酵母有限公司  以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    食品飲料工業(yè)凈化工程-潔凈車間成本隨清潔要求而不同。幾乎沒有ISO 3級和4級(1和10級)裝置。ISO 5級(100級)潔凈室成本是ISO 6級(1,000級)潔凈室的兩倍。成本隨清潔要求的降低而大大減少。只有一小部分食品潔凈室利用了ISO 5級(100級)空間。真正經(jīng)常使用ISO 5級標準的是在諸如填裝生產(chǎn)線那樣的小區(qū)域。食品行業(yè)潔凈度相對較低,目前還沒有強制執(zhí)行的驗收標準,相對比較傾向衛(wèi)生標準。 服務客戶:1、雅士利集團2、廣東臻一食品有限公司3、廣東濟公保健食品有限公司4、廣東碧泉食品科技有限公司5、廣東通達果汁有限公司以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    日用化工產(chǎn)業(yè)是生產(chǎn)與人的日常生活相關的化工產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)大類。根據(jù)傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)分類,日化產(chǎn)業(yè)習慣分為六大類:化妝品(含美容化妝品、清潔化妝品、護膚品、發(fā)用化妝品);洗滌用品(含皂類、洗衣粉、洗滌劑);口腔用品(含牙膏、漱口水等);香味劑、除臭劑;驅蟲滅害產(chǎn)品;其他日化產(chǎn)品(如鞋油、地板蠟等)。日用化工行業(yè)的潔凈度相對較低,目前還沒有強制執(zhí)行的驗收標準,暫時按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行。 服務客戶:1、廣東雅倩化妝品有限公司2、拉芳集團3、廣東康王日化有限公司4、廣東雪柔精細化工實業(yè)有限公司5、廣州影星化妝品有限公司  以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
  • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
    醫(yī)療行業(yè)是一個很龐大而特殊的行業(yè),特別是醫(yī)院手術室對空氣潔凈度要求也很高。         醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室最先用于手術室,也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術室凈化工程。開始它只是在矯形手術中獲得廣泛應用,因為矯形手術時間較長,易于引起感染。醫(yī)療潔凈室獲得應用的其它領域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護理單元等。最新進展之一是牙外科手術潔凈室的應用,它降低了在長期手術過程中醫(yī)務人員被感染的危險。潔凈室作為醫(yī)院重要功能分區(qū)之一,其工程質量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。 服務客戶:1、汕頭金平醫(yī)院2、廣州軍區(qū)總醫(yī)院3、汕頭市中心醫(yī)院4、汕頭市第二人民醫(yī)院5、廣州第一軍醫(yī)大學 以30年的金牌售后服務以30年的凈化技術核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質量標準以30年潔凈領域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術、真誠態(tài)度保駕護航!
MMC-ST系列,讓飛行變得更簡單。
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一、空氣凈化 :1 、整體凈化:可分為層流型和湍流型。層流是指空氣由一側全面地以同速流向另一側,使室內(nèi)產(chǎn)生的塵?;蚣毦粫蛩闹軘U散而被平推出室外,而達到好的除菌效果。 2 、局部凈化:   ⑴潔凈層流罩:潔凈層流罩是醫(yī)院局部空氣凈化裝置。...
發(fā)布時間: 2018 - 01 - 31
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一、大輸液車間工藝流程及布置概述(1)大輸液車間工藝流程大輸液產(chǎn)品根據(jù)包裝種類的不同,可以分為玻璃瓶大輸液、軟袋大輸液以及塑料瓶大輸液三種形式,就目前來看,塑料瓶與軟袋大輸液產(chǎn)品的市場需求量不斷增加,所以大輸液設計項目的發(fā)展方向也朝著這兩個方面展開。這三種產(chǎn)品的大輸液間工藝流程主線基本上是一樣的,都有濃配→稀配→灌裝→滅菌→燈檢→外包等主要步驟組成,其中所涉及的差別主要存在于產(chǎn)品外包裝的設計方面。藥物會與包裝產(chǎn)生直接的接觸,所以外包裝的制作與清潔過程中,對清潔度有很高的要求,所以在進行工藝設計時對于不同的外包裝要選擇相對合適的潔凈程度。在進行設計的過程中,需要考慮玻璃瓶大輸液生產(chǎn)線中鋁蓋的清潔以及軋蓋工作,鋁蓋在進行清潔和軋蓋的過程中往往會產(chǎn)生許多細小的鋁屑,這些鋁屑飄散在車間,若處理不當就可能會影響到周圍的環(huán)境,所以在進行車間設計中要考慮這一問題,并采取相應的解決措施。(2)大輸液車間工藝布置在進行大輸液生產(chǎn)的過程中,配液和灌液的工程往往在潔凈區(qū)進行,其他的工程則可以在普通區(qū)進行。在進行大輸液車間工藝布置時,應該優(yōu)先考慮按照流程的順序進行依次布局,從而減少不同物流的交叉現(xiàn)象。當在一個車間同時布置多個生產(chǎn)線時,在設計中應該考慮集中模塊化布置,以便更好地節(jié)約空間,更易于管理。二、大輸液車間工藝設計的影響因素(1)濃配間的布置在我國許多企業(yè)增加了濃配工序,其主要原因是許多藥用的輔料質量...
發(fā)布時間: 2023 - 11 - 27
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GMP車間工藝用水的制備在生產(chǎn)設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用方面,均應符合生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求;制水系統(tǒng)應經(jīng)過驗證,并建立日常監(jiān)控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查,貯水容器和管道應采用適宜方法定期清洗和滅菌。GMP間純化水的制備由預處理、脫鹽水、后處理三部分組成,在制水生產(chǎn)中,由于存在各種污染的可能性,對各個生產(chǎn)裝置,要特別注意是否有微生物污染,對各生產(chǎn)部位及其流出的水應經(jīng)常監(jiān)測;原水預處理的目的是全部或部分去除原水中的懸浮物、微生物、膠體、溶解氣體及部分有機物等雜質,為脫鹽及后處理工序創(chuàng)造條件,達到電滲析、反滲透、粒子交換器等的進水水質要求。預處理包括加入凝聚劑和機械過濾,原水中含有懸浮物和膠體物質,其表面帶有負電荷,須經(jīng)電性中和后才能凝聚去除,因此常加入高價的陽離子或高分子聚合物,經(jīng)過螺旋式管道混合器混合,再通過多介質過濾器接觸凝聚變大,經(jīng)過濾可大部分去除。 機械過濾采用機械過濾器,機械過濾器主要有多介質過濾器、出鐵過濾器、活性炭吸附器;多介質過濾器主要用于去除水中的懸浮雜質,設備外殼為優(yōu)質碳素鋼制成,襯天然橡膠或其他防腐層,設備體內(nèi)配有布水器,內(nèi)裝介質一般采用雙層濾料,為防止濾料透過濾水帽,最下層為粒徑1.6-3.2mm的石英砂墊層;多介質過濾器操作包括濾料清洗、正洗和運行、反洗。除鐵過濾器除具有多介質過濾器的作用外,還能把水中少量的鐵離子吸附除...
發(fā)布時間: 2023 - 11 - 25
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潔凈車間溫控倉儲區(qū)域在使用前須進行確認,確認的程度通過評估確定。溫度分布研究所有用于存儲和處理有特定溫度要求的制品的空間均需要進行溫度分布研究。①溫度分布研究目的a.通過溫度分布研究證明溫控存儲區(qū)域的溫度環(huán)境符合要求,確認溫控存儲區(qū)域內(nèi)的安全存儲區(qū)域及不能用于存儲的區(qū)域。b.通過溫度分布研究找出溫控區(qū)域的冷點和熱點。冷點和熱點需要根據(jù)季節(jié)來確定,因為在冬天和夏天可能會有顯著差異。c.如果溫控存儲區(qū)域需安裝自動監(jiān)測系統(tǒng),通過溫度分布研究找出放置常規(guī)自動監(jiān)測溫度探頭的較好位置。如果溫控存儲區(qū)域已經(jīng)安裝了自動監(jiān)測系統(tǒng),通過溫度分布研究找出較好位置重新定位自動監(jiān)測點。d溫度分布研究還被用于辨別需要采取補救措施的區(qū)域,例如,通過改變現(xiàn)有的氣流分布來消除低冷點和高熱點,或通過改裝新的空氣分配設備來減少高架倉庫里的溫度分層。②溫度分布研究策略a.溫度分布研究一般分為空載和負載。b.運行確認階段進行的空載溫度分布研究一般只進行一次,不考慮季節(jié)因素。c.如果存儲區(qū)域受到季節(jié)溫度波動的影響,則需要 在各區(qū)域至少進行兩次負載溫度分布研究,以觀察季節(jié)性波動產(chǎn)生的影響。較冷季節(jié)與較熱季節(jié)可以代表較差情形。這樣可以確認存儲區(qū)域是否可以在全年維持穩(wěn)定的溫度,一般來說對于冷藏間和冷凍間不需要做兩季研究。d.溫度分布研究的時間限度不同國家有不同的要求。一般來說,空載溫度分布研究至少連續(xù)24h記錄。對于不隨時間或季節(jié)...
發(fā)布時間: 2023 - 11 - 24
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實際工程中,醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)房間經(jīng)常出現(xiàn)因為房間工藝設備散熱量不同,引起房間溫度升高的情況,影響房間操作環(huán)境。醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)凈化空調系統(tǒng)通常為全空氣中央空調系統(tǒng),采用臥式組合式空調機組集中處理空調系統(tǒng)送風溫濕度,空調機組一般是根據(jù)凈化空調系統(tǒng)中典型房間的溫濕度信號或回風干管的溫濕度信號,控制送風溫濕度,同一個凈化空調系統(tǒng),空調系統(tǒng)的送風溫濕度只能有一個參數(shù),對空調系統(tǒng)中不同房間因為熱濕負荷不同引起的房間溫濕度不均衡,無法通過空調機組解決??照{機組送風溫濕度只能以滿足重要房間或大部分房間為主,實際工程中,因為不同的潔凈區(qū)房間工藝設備散熱量不同,或不穩(wěn)定,房間操作人員數(shù)量不同等原因,房間冷負荷差別較大,引起不同房間的送風溫升不同,室溫不同,送風溫升大的房間可能室溫超標,送風溫升小的房間,室溫達不到設計溫度,可能造成房間相對濕度超標。因潔凈區(qū)房間散濕量不同,也會引起各房間相對濕度的差異。要解決潔凈區(qū)不同房間溫濕度不平衡的問題,還需要采取其他措施:1.加大有散熱設備的房間的送風量,控制房間溫升;2.根據(jù)房間散熱量情況,散熱量相近的房間,劃分為同一空調系統(tǒng),使不同房間送風溫升相近,控制不同房間溫差;3.在空調系統(tǒng)房間送風支管設二次表冷器或二次加熱器,控制房間溫度。一、加大有散熱設備的房間的送風量,控制房間溫升醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房,潔凈區(qū)凈化空調系統(tǒng),既要控制潔凈區(qū)房間溫濕度,又要控制潔凈區(qū)房間潔凈...
發(fā)布時間: 2023 - 11 - 23
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壓差是維持潔凈區(qū)環(huán)境穩(wěn)定的關鍵環(huán)境參數(shù)。合理的壓差設計和壓差控制能夠有效地維護潔凈等級,降低外部污染和交叉污染的風險。特別是生產(chǎn)特殊性質的藥品,如高致敏性藥品或生物制品,必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備。青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓。GMP、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB 50457-2008) 等規(guī)范、標準都對潔凈區(qū)的壓差設計和控制進行了規(guī)定和要求。一、潔凈生產(chǎn)的認識誤區(qū)與本質要求(1)認識誤區(qū)隨著我國制藥行業(yè)發(fā)展,國內(nèi)制藥企業(yè)的GMP改造取得了階段性成果,但也暴露出潔凈技術應用方面的誤區(qū)。不少人誤認為“藥廠GMP 改造和認證”就是改善藥廠生產(chǎn)車間的環(huán)境,使其達到所要求的潔凈級別。這樣的理解過于片面。(2)本質要求藥廠環(huán)境控制的主要目的是為了防止因污染或交叉污染等任何危及藥品質量的情況發(fā)生。這種生產(chǎn)環(huán)境是一個動態(tài)的概念,是環(huán)境控制的各項措施綜合作用和結果。絕不是按照規(guī)定建起一座潔凈區(qū)廠房,通過驗收就萬事大吉。從本質上講,潔凈區(qū)動態(tài)控制更為重要,其中包括對不同潔凈級別以及同一潔凈級別不同功能區(qū)域的壓差控制。美國 FDA官方審計側重于動態(tài)審計,即在藥品生產(chǎn)期間,對藥品生產(chǎn)每道工序進行連續(xù)監(jiān)測和動態(tài)核準,其中包括對潔凈區(qū)不同房間之間的壓差動態(tài)監(jiān)控、關鍵緩沖區(qū)域的氣鎖控制、人員通過不同區(qū)域時的壓差變動趨勢和幅度。因此醫(yī)藥潔凈區(qū)壓差設計和控制生產(chǎn)的本質要求是壓...
發(fā)布時間: 2023 - 11 - 22
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一、潔凈級別的標準無菌藥品的生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個級別:A級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風,風速為0.36~0.54m/s (指導值)。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風速。B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二、潔凈級別的認證潔凈區(qū)級別認證應符合以下原則:1.潔凈級別的認證包括“靜態(tài)”和“動態(tài)”兩個標準。2.認證前預測試工作一般包括:空氣流量或流速測試、空氣壓力測試、圍護結構泄露測試、過濾器泄露測試。3.采樣點數(shù)目為該潔凈區(qū)或潔凈室的面積的平方根(四舍五入為整數(shù))。4.各個采樣點的采樣量按照:每個采樣點小到采樣量=20/Cn?m×100 (其中Cn?m為相關等級規(guī)定的大被考慮之等級限值)。除此之外還應滿足每個采樣點小到采樣量為2L,采.樣時間大于等于1min。5.當該區(qū)域只要求一個采樣點時,則該點應進行3次及以上采樣。6.為確認A級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點得采樣量不得少于1m3。7.在確認級別時,應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉...
發(fā)布時間: 2023 - 11 - 21
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一、概論保溫工作是要最大限度的減少熱載體的熱損失或冷損失,因此它是節(jié)能的工程。保溫工作不僅僅關系到能量損失問題,即節(jié)能問題,并關系到空氣冷熱交換產(chǎn)生冷凝水的問題,還關系到裝修工程的結構安全問題,即設備和人身安全,所以保溫工程必須高度重視、小心謹慎,確保質量。保溫工程必須妥善解決五大關鍵問題:(1)合適的保溫材料、足夠的保溫厚度。(2)保溫材料粘結處的密封性問題。(3)保溫層隔潮層的連續(xù)性問題。(4)設備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題,這是防止“冷橋”的關鍵之關鍵。(5)保溫層的強度問題、保護層的防水問題。二、原材料準備(采購、檢驗、保管)(1)采購:必須貨比三家:比質量、比價格、比實績、比經(jīng)濟實力、比售前服務、比售后服務。(2)檢驗:①檢驗外形是否完整。②檢驗容重是否符合設計要求、是否符合產(chǎn)品樣本。③檢驗厚度是否符合設計要求、是否符合產(chǎn)品樣本。④檢驗含水量狀況,應當干燥,不得潮濕。⑤檢驗出廠合格證、化驗、物性試驗記錄是否齊全。(3)保管:①應當存放在防雨、干燥的場所。②堆放調試要適當,防止損壞變形。③要分類存放,便于檢查,便于取用。三、施工:保溫基底檢查:(1)要保溫的設備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗、驗收合格、有交接手續(xù)后,方可進行保溫工程施工。(2)表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢,符合質量要求后方可進行保溫工程施工。(3)保溫層的各道工序...
發(fā)布時間: 2023 - 11 - 20
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一、施工工藝鋁合金門窗安裝工藝流程如下:洞口檢查→安裝副框→安裝門窗→嵌縫密封→安裝門窗扇→安裝玻璃→安裝五金、配件→清洗保護二、施工要點1.對等標高的同排門窗,應按設計要求拉通線檢查門窗標高;外墻窗應吊線墜或用經(jīng)緯儀從上向下校核窗框位置,使門窗的上下、左右在同一條直線上。對上下、左右不符線的結構邊角應進行處理。應注意根據(jù)建筑物墻面粉刷材料確定門窗洞口比門窗框尺寸大30~60mm。2.門窗框外表面的防腐處理應按設計要求或粘貼塑料薄膜進行保護,以免水泥砂漿直接與鋁合金門窗表面接觸,產(chǎn)生電化學反應,腐蝕鋁合金門窗。連接鐵件、錨固板等安裝用金屬零件應優(yōu)先選用不銹鋼件,否則必須進行防腐處理,以免產(chǎn)生電化學反應,腐蝕鋁合金門窗。3.根據(jù)設計要求,將門、窗的副框立于墻的中心線部位或內(nèi)側,使副框表面與飾面層相適應。按照門窗安裝的水平、垂直控制線,對已就位立樘的門窗進行調整、支墊,符合要求后,再將鍍鋅錨板固定在門窗洞口內(nèi)。4.鋁合金門窗副框上的錨固板與墻體的固定方法可采用射釘固定法、燕尾鐵腳固定法及膨脹螺釘固定法等。當墻體.上預埋有鐵件時,可把鋁合金門窗框上的鐵腳直接與墻體.上的預埋鐵件焊牢。錨固板的間距不應大于500mm。帶型窗、大型窗的拼接處,如需增設組合桿件(型鋼或型鋁)加固,則其上、下部要與預埋鋼板焊接,預埋件可按每1000mm間距在洞口內(nèi)均勻設置。嚴禁在鋁合金門、窗上連接地線進行焊接工作...
發(fā)布時間: 2023 - 11 - 18
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一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災危險性大(1)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房經(jīng)常使用各種易燃易爆化學危險物品,且本身化學反應也有燃燒爆炸危險,如使用環(huán)氧乙烷、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品,制劑工藝滅菌工序中的火焰法和環(huán)氧乙烷法的火災危險性都較大。(2)建筑或裝修材料采用易燃材料。由于潔凈廠房需要特殊,加之很多新型復合材料的使用,而建設單位缺乏消防知識,有些選用了有機復合材料,或彩鋼板加泡沫,增加了火災荷載,這些材料燃燒后,又會產(chǎn)生大量的有毒氣體。(3)醫(yī)藥潔凈廠房由于潔凈無菌的工藝要求,密封性好,但易造成發(fā)生火災后,有毒高溫煙氣不易及時擴散,甚至會使轟燃提前發(fā)生。(4)人員人口不能滿足疏散的要求。醫(yī)藥潔凈廠房必須經(jīng)過清洗、男(女)更衣、消毒等隔離間方可進入,且由于潔凈無菌的要求,該疏散門不能采用向疏散方向開啟的門,火災時從人口疏散極為復雜和困難。(5)包裝工序多用棉花、紙板等大量可燃物品,增加了建筑物的火災何載。二、消防設計時應注意的幾個問題.1.總平面布置應考慮消防車道和人員物資疏散因為醫(yī)藥潔凈廠房大都為大空間、大跨度鋼結構,火災蔓延速度快,而鋼結構其耐火性能比鋼筋混凝土結構要遜色的多,一旦發(fā)生火災,應在較短時間將其控制,為了有效的撲救火災,應設置環(huán)形消防車道,同時在其周圍應留有人員物資疏散空地。2.建筑結構設計應注意耐火等級和防火分隔輕鋼結構廠房的承重構件一般為鋼柱、網(wǎng)架,建筑外表面...
發(fā)布時間: 2023 - 11 - 17
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生物安全防護實驗室是指實驗室的結構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時,不受實驗對象侵染,周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為四級,一級最低,四級最高。如此的高風險實驗室,一旦發(fā)生事故,不僅給實驗室工作人員帶來傷害,還極有可能會給周邊人群、動物或植物帶來不可預計的危害。因而,生物實驗室的設計應以生物安全為核心,在滿足實驗對象對環(huán)境要求的同時,確保實驗人員和實驗室周圍環(huán)境的安全。而可靠的電氣設計是確保生物實驗室安全的基礎,因此,根據(jù)生物試驗室的特點進行合理的建筑電氣設計,是生物安全實驗室設計中的重要環(huán)節(jié)。一、負荷分級電氣用電負荷等級分為三級,其中一級負荷主要為:四級實驗區(qū)所有負荷(包括照明),空調送排風機,生命維持系統(tǒng),淋浴熱水器,高壓滅菌,純水設備,冷凍機房,火災報警及聯(lián)動控制設備,安防系統(tǒng),應急照明,疏散照明及重要的計算機系統(tǒng)等。其中生物安全柜,隔離器排風,氣密門控制系統(tǒng),應急照明,疏散照明,自動報警監(jiān)控系統(tǒng)及重要的計算機系統(tǒng)為一級 負荷中的特別重要負荷。二級負荷:污水處理設備等。三級負荷:一般照明及動力負荷。二、配電及線路敷設生物安全實驗室按實驗對象和工藝要求劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),根據(jù)污染控制和物理隔離的原則,考慮到實驗室嚴禁無關人員進入及電氣維修人員的安全,配電間應布置于清潔區(qū)( 設備夾層),至各實驗室、重...
發(fā)布時間: 2023 - 11 - 16
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