一、無菌制劑室在使用無菌制劑室時(shí),應(yīng)最大限度地減少帶入無菌室中的塵埃和細(xì)菌數(shù)量,應(yīng)將無菌室內(nèi)的操作人員數(shù)量控制到最低限度,應(yīng)嚴(yán)格限制操作人員以外的其他人員進(jìn)入。進(jìn)入無菌室的人員應(yīng)穿無菌室專用工作服,手應(yīng)消毒。從更衣室進(jìn)入無菌室之前,宜經(jīng)過空氣吹淋,進(jìn)人無菌室的物品,應(yīng)經(jīng)過專用通道或設(shè)施(滅菌通道、滅菌器、傳遞室或傳遞窗等)處理后方可進(jìn)入。傳遞窗的兩門應(yīng)連鎖,根據(jù)實(shí)際需要,可設(shè)置潔凈傳遞窗或滅菌傳遞窗。無菌制劑室的污染控制,是由高效過濾器過濾的潔凈空氣稀釋(或平推)室內(nèi)空氣,使其保持所要求的潔凈度。通過調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量及排風(fēng)量,使?jié)崈羰覂?nèi)保持正壓,防止污染物從外部流入。無菌室最好設(shè)置值班風(fēng)機(jī)(或變頻風(fēng)機(jī)),在非工作時(shí)間起動(dòng)值班運(yùn)行程序。為了節(jié)約運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用,在非工作時(shí)間可停止溫濕度空調(diào),只靠換氣方式保證潔凈度和正壓。到第二天上班時(shí),須提前開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)。此外,無菌室內(nèi)還可采用紫外線殺菌燈或臭氧輔助性滅菌措施進(jìn)行其壁面及系統(tǒng)的滅菌。實(shí)踐證明,臭氧對某些儀器的電路板有損害作用,滅菌時(shí)應(yīng)注意保護(hù)。無菌室的定期檢查:在無菌產(chǎn)品生產(chǎn)期間,應(yīng)每天測定懸浮粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌;應(yīng)每天進(jìn)行表面污染及人體細(xì)菌測試;無菌產(chǎn)品停止生產(chǎn)時(shí)間較長時(shí),凈化空調(diào)系統(tǒng)可關(guān)閉。若要恢復(fù)生產(chǎn),須按驗(yàn)證要求進(jìn)行塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌的測試。二、非無菌制劑室(或車間)醫(yī)院的固體制劑室及制藥企業(yè)的固體制劑車間,均屬于非...
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一、何謂潔凈手術(shù)室潔凈手術(shù)室是指采用一定空氣潔凈設(shè)施,(初、中、高級)多級空氣過濾系統(tǒng),達(dá)到一定細(xì)菌濃度和空氣潔凈度級別的手術(shù)室。組成:潔凈手術(shù)室、負(fù)壓手術(shù)室、潔凈輔助用房及非潔凈輔助用房建筑裝飾遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、容易清潔和符合防火要求。二、潔凈手術(shù)室的建筑裝飾1、手術(shù)室地面及墻壁光滑、無空隙、易擦洗、不易受化學(xué)消毒劑的侵蝕,墻壁沒有不必要的凹凸,墻角等處交界處呈弧型,以防止塵埃積存。2、潔凈手術(shù)室采用人工照明,不應(yīng)設(shè)外窗,所有拼接縫必須平整嚴(yán)。3、潔凈手術(shù)室內(nèi)設(shè)置的插座、開關(guān)、藥品柜、物品柜、觀片燈等均應(yīng)嵌入墻內(nèi),不突出墻面潔凈手術(shù)室的凈高易為2.8~3.0m。三、潔凈手術(shù)室的建筑環(huán)境位置:手術(shù)室與外科、ICU、 血庫,檢驗(yàn)科,病理科為相鄰近樓層,便于工作。分區(qū):潔凈區(qū),非潔凈區(qū),緩沖區(qū)(限制區(qū),非限制區(qū),半限制區(qū))通道:工作人員通道,病人通道,污物通道。布局:儀器間、刷手間、麻醉準(zhǔn)備間、無菌間位于內(nèi)走廊,手術(shù)間呈環(huán)形,最近手術(shù)病人入口處的手術(shù)間,用于污染手術(shù)與急癥手術(shù)。外走廊通往供應(yīng)室。工作人員在生活區(qū)更衣?lián)Q鞋,在進(jìn)入半限制區(qū)再進(jìn)行第二次換鞋,由潔凈區(qū)的內(nèi)走廊門進(jìn)入手術(shù)間;病人由外送車接入手術(shù)室,經(jīng)對接車交換后由外走廊進(jìn)入手術(shù)間。手術(shù)污染的器械及敷料經(jīng)外走廊送至供應(yīng)室。手術(shù)室設(shè)計(jì)為潔污雙通道,中間通道為潔凈走廊,外廊為污物走廊。I、II級潔凈手術(shù)室處于手術(shù)...
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一、電子潔凈廠房消防系統(tǒng)概述(1)電子潔凈廠房的基本要求電子潔凈廠房主要是依照產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求,合理設(shè)定廠房溫濕度、光照、空氣流速等相關(guān)指標(biāo),使其處于設(shè)定范圍內(nèi)。同時(shí),還需要將廠房當(dāng)中的微塵、有害氣體、細(xì)菌、病毒等有效清除,不管外部環(huán)境如何變化,室內(nèi)環(huán)境都需要保持規(guī)定的要求。(2)電子潔凈廠房的特點(diǎn)通常,電子潔凈廠房廠址偏遠(yuǎn)、面積較大,且工期較緊。電子潔凈廠房消防系統(tǒng)主要有以下特點(diǎn):首先,由多個(gè)分支系統(tǒng)組合而形成:其次,由于潔凈度要求較高,在消防設(shè)備用料方面的要求也比較高;第三,具有較高的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。通過相關(guān)文件分析可以發(fā)現(xiàn)電子潔凈廠房的消防系統(tǒng)一定要從設(shè)計(jì)出發(fā),進(jìn)一步對各工序的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保工程的整體質(zhì)量。二、電子潔凈廠房消防系統(tǒng)設(shè)計(jì)(1)火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)控制系統(tǒng)1.探測器的設(shè)計(jì)由于潔凈廠房內(nèi)氣流組織復(fù)雜,異于普通環(huán)境,應(yīng)結(jié)合具體情況設(shè)計(jì)火災(zāi)探測系統(tǒng)。譬如某電子廠房潔凈室內(nèi)氣流形式為垂直單向流,除了在潔凈廠房上技術(shù)夾層頂棚設(shè)置普通感煙探測器外,在下技術(shù)夾層和回風(fēng)夾道處布設(shè)了吸氣式感煙火災(zāi)探測系統(tǒng),保證在火災(zāi)初期及時(shí)探測到火情。2.手動(dòng)報(bào)警、消火栓按鈕及聲光報(bào)警器設(shè)計(jì)潔凈生產(chǎn)區(qū)及下技術(shù)夾層均按規(guī)范設(shè)置有手動(dòng)報(bào)警按鈕、消火栓按鈕及聲光報(bào)警器:上技術(shù)夾層為靜壓箱,無人,故可不設(shè)。(2)消防滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)1.自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)、上下技術(shù)夾層均應(yīng)按中危II 級設(shè)置自動(dòng)噴水...
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一、平面布局電子潔凈廠房一般由潔凈生產(chǎn)區(qū),凈化輔助區(qū),動(dòng)力輔助區(qū)和非潔凈生產(chǎn)區(qū)組成。潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境要滿足恒溫,恒濕,密閉性好,潔凈度等生產(chǎn)要求,針對此要求,設(shè)計(jì)中一般將有潔凈要求的生產(chǎn)區(qū)置于整個(gè)廠房的中部,而將非潔凈生產(chǎn)區(qū)和輔助區(qū)圍繞潔凈區(qū)設(shè)置在廠房外圍,此布置優(yōu)點(diǎn)在于,潔凈生產(chǎn)區(qū)位于廠房中部,周圍布置有各種設(shè)備用房,生產(chǎn)聯(lián)系便捷,各種工程管線相對較短,且潔凈區(qū)不與建筑外部直接接觸,免受外界環(huán)境的影響,更易保證廠房的潔凈要求,從而達(dá)到節(jié)能減排的要求。二、人流,物流,氣流設(shè)計(jì)(1)人流設(shè)計(jì)操作人員是各種污染物的攜帶者,所以人員在進(jìn)入潔凈區(qū)前要進(jìn)行人身處理,使之,達(dá)到凈化要求,設(shè)計(jì)通過采用人員換鞋,更衣及風(fēng)淋處理等措施達(dá)到凈化要求后再進(jìn)入潔凈區(qū),流線如下圖:核心生產(chǎn)潔凈室南側(cè)支持區(qū)為非潔凈區(qū),與核心區(qū)聯(lián)系緊密,設(shè)有生產(chǎn)辦公室,潔凈區(qū)的入口就設(shè)置在這邊,操作人員人身凈化程序如下:換鞋,二次更衣,穿潔凈服,進(jìn)入潔凈前室,經(jīng)過風(fēng)淋室通道,進(jìn)入潔凈室。房間嵌套多,路徑曲折,也是這類廠房的特點(diǎn)。(2)物流設(shè)計(jì)貨物搬入的凈化處理也至關(guān)重要,設(shè)計(jì)通過設(shè)置閘間將潔凈區(qū)和設(shè)備搬入口聯(lián)系起來,閘間內(nèi)設(shè)有空氣吹淋設(shè)施。貨物由北側(cè)支持區(qū)設(shè)備搬入口搬入,拆包預(yù)裝后,經(jīng)過閘間吹淋后進(jìn)入潔凈區(qū)。潔凈區(qū)內(nèi)部貨物的垂直運(yùn)輸通過設(shè)置潔凈電梯來解決。由于氣流組織的需要,潔凈區(qū)內(nèi)地面設(shè)置了高架地板,高架地板的選型也是物流通道...
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潔凈室設(shè)計(jì)基本上有兩種基本的氣流組織,分別為單向流和非單向流。單向流潔凈室原理:單向流是目前高級別潔凈室應(yīng)用最廣泛的一種氣流組織形式??諝鉂崈舳鹊燃墝儆贗SO 1~5級的潔凈室可稱為高級別潔凈室。單向流潔凈室主要分為兩大類:垂直單向流潔凈室和水平單向流潔凈室。單向氣流組織設(shè)計(jì)要點(diǎn)(1)防止過濾器漏泄:如果過濾器漏泄,應(yīng)使單向流氣流組織的優(yōu)點(diǎn)受到損壞,所以應(yīng)力求避免。(2)確保潔凈室內(nèi)送風(fēng)氣流均勻:提高過濾器的滿布率,以減少邊框盲區(qū)的影響。(3)提高送風(fēng)速度的均勻性:造成送風(fēng)速度不均勻的原因有過濾器和靜壓箱壓力不均以及向靜壓箱送風(fēng)的速度太大等??朔惋L(fēng)不均的主要措施有:①嚴(yán)格選用高效過濾器,安裝時(shí)應(yīng)根據(jù)各臺(tái)過濾器阻力大小進(jìn)行合理調(diào)配,使送風(fēng)面上各過濾器之間每臺(tái)過濾器阻力和各臺(tái)平均阻力小于5%。②下方設(shè)阻尼層,甚至設(shè)不均勻阻尼層,加大靜壓箱高度,大于800mm更好。③改集中管道給靜壓箱進(jìn)風(fēng)為分散管道進(jìn)風(fēng)。④如果進(jìn)風(fēng)速度太大或只能單側(cè)進(jìn)風(fēng),則可在進(jìn)風(fēng)口附近的過濾器上安裝可調(diào)擋板,也可增加靜壓箱內(nèi)阻力,在出口不遠(yuǎn)處設(shè)多孔板。(4)提高回風(fēng)口速度的均勻度:在送風(fēng)管上采取的措施可以用到回風(fēng)管上,如分散風(fēng)管、設(shè)調(diào)節(jié)閥、在回風(fēng)口安裝阻尼布,把回風(fēng)速度降到5m/s以下,調(diào)節(jié)地面開口比等等。 非單向流潔凈室原理:一般的非單向流潔凈室,如以雷諾數(shù)判斷,屬于紊流流態(tài)。其工作原理是稀釋作用,具體而...
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關(guān)于無塵潔凈車間凈化工程的節(jié)能技術(shù)有以下幾點(diǎn)說明:一、無塵潔凈廠房的位置選擇無塵潔凈車間位置選擇時(shí)應(yīng)盡可能地設(shè)置在大氣含塵和有害氣體濃度較低,自然環(huán)境較好的區(qū)域,以減輕無塵車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)的過濾裝置的負(fù)載,從而減少經(jīng)常的運(yùn)行能量的消耗。二、無塵潔凈車間凈化工程工廠總平面布置在工廠總平面布置時(shí),在確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,盡可能地按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求有序地將各生產(chǎn)車間,輔助生產(chǎn)車間、倉庫、公用動(dòng)力設(shè)施組合為一幢綜合生產(chǎn)廠房,做到縮短各種公用動(dòng)力管線、減少運(yùn)輸量或運(yùn)輸距離,并使某些公用動(dòng)力設(shè)施靠近負(fù)荷中心,從而可以做到減少能量損耗,提高能源使用效率。三、無塵潔凈車間凈化工程內(nèi)的工藝平面布置在進(jìn)行無塵潔凈車間凈化工程內(nèi)的工藝平面布置時(shí),應(yīng)十分重視貫徹節(jié)能的要求,如在無塵潔凈室內(nèi)只能布置有潔凈要求的生產(chǎn)工序,生產(chǎn)設(shè)備和必要的房間,且應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,盡最努力減少無塵潔凈室的面積,因?yàn)闇p少無塵室的面積或減少高級別的無塵室的面積就是降低能量消耗,在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,要求潔凈度高的無塵室盡量靠近空調(diào)機(jī)房布置,以減少管線長度,減少能量損耗。無塵潔凈車間設(shè)計(jì),應(yīng)仔細(xì)了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和要求,正確規(guī)劃無塵(區(qū))和恰當(dāng)?shù)卮_定空氣潔凈度等級,精心進(jìn)行無塵潔凈室的平面和空間設(shè)計(jì),將工藝生產(chǎn)區(qū),生產(chǎn)服務(wù)區(qū),人員凈化、物料凈化和其他輔助用房分區(qū)布置,同時(shí)考慮生產(chǎn)操作,工藝...
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一、人員管理1、進(jìn)入潔凈手術(shù)室必須按規(guī)定的流程路線進(jìn)行。正確更換手術(shù)衣褲,鞋帽、戴口罩,頭發(fā)、內(nèi)衣領(lǐng)及袖邊、褲邊不得外露;換上專用鞋進(jìn)入潔凈手術(shù)區(qū)。帽子應(yīng)將頭發(fā)全部遮蓋,戴合格的手術(shù)外科口罩,覆蓋整個(gè)口鼻部。2、手術(shù)中避免大聲說話交談在室內(nèi)動(dòng)作要輕,不要拖足行走。3、當(dāng)手術(shù)衣被污染時(shí),應(yīng)及時(shí)更換。外出必須穿外出衣、鞋。手術(shù)完畢,衣褲、鞋等須放到指定地點(diǎn)。4、與手術(shù)無關(guān)的人員(如廠家、公司人員,留取解剖標(biāo)本研究人員)不得進(jìn)入手術(shù)室。對其他人員進(jìn)入潔凈手術(shù)室( 如維修人員)應(yīng)有專人進(jìn)行指導(dǎo)。5、手術(shù)操作完成后及時(shí)處理醫(yī)療廢物,避免污染環(huán)境。處理污染的操作盡量在回風(fēng)口附近進(jìn)行。二、洗手與手消毒1、進(jìn)入潔凈手術(shù)室的工作人員應(yīng)根據(jù)需要常洗手、剪指甲、不佩戴手表及飾物。上手術(shù)臺(tái)之前必須認(rèn)真進(jìn)行外科洗手或刷手。2、外科刷手:手刷應(yīng)一人一用一滅菌。應(yīng)用刷子接取去污劑,將指甲內(nèi)污物刷凈,并按外科刷手方法洗凈雙手臂,擦干,再用手消毒劑刷手或涂擦雙手及手臂2~3遍,晾干(過程不少于5min)。刷手后,穿無菌手術(shù)衣和戴無菌手套。3、免刷手按流程認(rèn)真進(jìn)行手消毒,外科洗手后按要求鋪無菌巾,在手術(shù)間再次手消毒,穿上無菌手術(shù)衣后戴無菌手套。4、連臺(tái)手術(shù),需重新按照外科手術(shù)刷手法或免刷手消毒法執(zhí)行三、環(huán)境清潔與消毒1、手術(shù)室內(nèi)環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、無塵、無污染。2、潔凈手術(shù)室的清掃在每天下班前、手術(shù)結(jié)束后進(jìn)行。保證...
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一、目的為規(guī)范潔凈實(shí)驗(yàn)室的清潔、消毒和使用,保證檢測環(huán)境符合要求、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)性。二、適用范圍適用于潔凈室(區(qū))。三、職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制訂本制度;嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。四、相關(guān)定義潔凈室(區(qū)):需要對環(huán)境中塵粒及微生物進(jìn)行控制的房間或區(qū)域。五、工作程序(一)清潔與消毒(1)清潔消毒周期及清潔消毒范圍A.每次工作前后清潔范圍。對操作間進(jìn)行清潔,并用紫外線照射30分鐘。用在消毒液中浸泡的絲光毛巾擠干擦拭操作臺(tái)上放置的器具外表面,再擦拭操作臺(tái)的表面(自上而下),操作結(jié)束后擦拭潔凈區(qū)內(nèi)凳子、地面(包括緩沖間地面)。B.每周清潔范圍。每周除A外,擦拭潔凈區(qū)全部墻面、門,再擦拭掛鉤、更衣室的地面。C.每月清潔范圍除B外擦拭頂棚。(2)消毒劑的配制和使用方法A. 0. 1%新潔爾滅溶液:取5%新潔爾滅溶液40 ml,加水至2000ml,搖勻。用于手、儀器、用具表面、地面、墻面消毒。B. 75%乙醇溶液:取95%乙醇1579ml, 加水至2000ml。 用于儀器、用具表面、地面、墻面、手消毒。C.消毒劑每一個(gè)月輪換一次。(3)操作間消毒方法及周期A.每次使用前或出現(xiàn)沉降菌個(gè)別超標(biāo)時(shí),可用紫外線照射30分鐘。B.每半年或出現(xiàn)沉降菌嚴(yán)重不合格時(shí),應(yīng)用甲醛熏蒸,方法:計(jì)算所需消毒空間的體積,每立方米用甲醛35~38%溶液10ml和高錳酸鉀2g。取高錳酸鉀適量,用約60℃的熱水溶解,倒入定...
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一、潔凈廠房照度的確定和光源的選擇潔凈廠房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房,《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001中對采光窗潔凈廠房的照度值有明確規(guī)定,并規(guī)定,無采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明,不低于200Lx,比GBJ73-84中的150Lx提高了一級。國際照明委員會(huì)(CIE)“室內(nèi)照明指南'規(guī)定,無窗廠房的照度最低不能小于500 Lx。根據(jù)我國現(xiàn)有的電力水平,我國人工照明照度標(biāo)準(zhǔn)普遍比歐、美等國家低,實(shí)際上最近一些中外合資和國外獨(dú)資的潔凈廠房照度遠(yuǎn)高于200Lx,達(dá)到300~500 Lx。對于在密閉潔凈廠房工作的操作人員來說,為他們提供明亮、舒適的視覺環(huán)境,可較大地提高生產(chǎn)效率和精細(xì)產(chǎn)品的成品率。因此,適當(dāng)提高潔凈廠房的人工照明照度水平,提高工作人員的視覺衛(wèi)生,促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展都是有利的。目前國家正在制定《工業(yè)和民用建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》,新規(guī)范中的照度標(biāo)準(zhǔn)將有較大的提高。不過考慮到生產(chǎn)車間的明暗適應(yīng),潔凈廠房的走道、休息室的照度與工作是的照度等級不能相差太大,一般相差1~2個(gè)等級較合適,但最低不能低于100Lx。有窗潔凈廠房的標(biāo)準(zhǔn)與普通生產(chǎn)廠房一樣按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB50034-92 執(zhí)行。不同的潔凈工業(yè)廠房照度按工藝要求的不同也有較大的差異,如顯像管工廠的電子槍裝配車間混合照明的照度要達(dá)到1000~3000 Lx,除設(shè)置一...
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一、機(jī)組安裝前的準(zhǔn)備工作(一)機(jī)房條件1)機(jī)房應(yīng)避免高溫,通風(fēng)應(yīng)良好。機(jī)房溫度過高,會(huì)對電器元件的壽命及其可靠性有一定影響。2)機(jī)房應(yīng)盡量保持干燥,機(jī)房內(nèi)如過于潮濕,會(huì)對機(jī)器儀表產(chǎn)生腐蝕。3)機(jī)房應(yīng)保持清潔,避免積灰。4)機(jī)房應(yīng)提供良好的照明設(shè)備。5)機(jī)房應(yīng)留有排水溝,能將積水及時(shí)排出。(二)設(shè)備搬運(yùn):應(yīng)防止機(jī)組發(fā)生損傷,運(yùn)達(dá)現(xiàn)場后,機(jī)組應(yīng)存放在庫房中,如無庫房必須露天存放時(shí),應(yīng)在機(jī)組底部適當(dāng)墊高,防止浸水,箱上必須加遮蓋,以防止雨水淋壞機(jī)組。(三)開箱1)開箱之前將箱.上的灰塵泥土掃除干凈。查看箱體外形有無損傷,核實(shí)箱號(hào)。開箱時(shí),要注意不能碰傷機(jī)件。2)開箱時(shí)一般從頂板開始,在頂板開啟后,看清是否是屬于準(zhǔn)備起出的機(jī)件及機(jī)組的擺放位置,然后再拆其他箱板。如開拆頂板有困難時(shí),則可選擇適當(dāng)處理,拆除幾塊箱板,觀察清楚后,再進(jìn)行開箱。3)根據(jù)隨機(jī)出廠的裝箱清單清點(diǎn)機(jī)組,出廠附件以及所附的技術(shù)資料,作好記錄。4)查看機(jī)組型號(hào)是否與合同訂貨機(jī)組型號(hào)相符。5)檢查機(jī)組及出廠附件是否損壞、銹蝕。6)如機(jī)組經(jīng)檢查后不及時(shí)安裝,必須將機(jī)組另上遮蓋物,防止灰塵及產(chǎn)生銹蝕。7)設(shè)備在開箱后必須注意保管,放置平整。法蘭及各種接口必須封蓋、包扎、防止雨水灰沙侵入。二、機(jī)組安裝一般要求安裝在地基上。在修筑地基前,應(yīng)計(jì)算所需地基是否滿足機(jī)組運(yùn)行質(zhì)量的承重要求,機(jī)組的運(yùn)行質(zhì)量可以查閱技術(shù)資料或直接向廠方詢問。地基...
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2023
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