一、PCR實驗室的清潔消毒（1）PCR實驗室應(yīng)設(shè)置試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應(yīng)混合物和擴增區(qū)及擴增產(chǎn)物分析區(qū)4個工作區(qū)城，4個區(qū)域必須是相互獨立的，不能直通，應(yīng)有緩沖間供工作人員換工作服和鞋，并且有明確的標志，進入各工作區(qū)域嚴格按照從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應(yīng)混合物和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)單一方向進行。（2）各區(qū)有完善的相應(yīng)設(shè)備，儀器設(shè)備和所有物品必須嚴格分開，不得混用，不同的工作區(qū)域使用不同顏色的工作服.工作人員離開時不得將工作服帶出。在整個PCR實驗操作過程中，工作人員都必須戴上手套，并經(jīng)常更換，還要求工作人員戴口罩，避免在處理樣本時對人體造成污染，保證工作人員的身體安全。每次實驗前應(yīng)作好吸嘴Eppendorf管、反應(yīng)管和加樣器等物品的高壓消毒，各工作區(qū)域的地面用10%次氯酸鈉消毒，打開排風扇使各區(qū)的空氣流通。（3）試劑貯存和準備區(qū)：貯存試劑的制備、試劑分裝和主反應(yīng)混合液的制備都應(yīng)在該區(qū)完成。貯存試劑和用于標本制備的材料應(yīng)直接運送至試劑貯存和準備區(qū)，不能經(jīng)過產(chǎn)物分析區(qū)。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。貯存試劑溶液經(jīng)檢查可用后，應(yīng)將其分裝貯存?zhèn)溆帽苊庥捎诮?jīng)常打開反應(yīng)管吸液而造成污染。目前本科室使用的試劑盒反應(yīng)液是廠家配好的，單人單管只需從此區(qū)移至下一個工作區(qū)域。工作結(jié)東后必須立即對工作區(qū)域進行清潔消毒，實驗室的桌椅表面每次工作后也...
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一、車間布置（1）潔凈區(qū)城的劃分按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998 年修訂)第二十一條“生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空謂凈化系統(tǒng)的精神，設(shè)計中將激素類藥品敞開的生產(chǎn)工序與普藥類完全分開，設(shè)置獨立的凈化空調(diào)系統(tǒng)及人、物凈化系統(tǒng)，并對激素類生產(chǎn)區(qū)采取相對負壓，防止產(chǎn)生交叉污染。生產(chǎn)車間設(shè)有十萬級潔凈區(qū)和一萬級潔凈區(qū)， 其中一萬級潔凈區(qū)又分為激素類萬級區(qū)和普藥類萬級區(qū)，按三套空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計。十萬級潔凈區(qū)溫度為18~ 26℃，相對濕度為45%~ 65%，房間換氣次數(shù)≥15次/h；一萬級潔凈區(qū)溫度為18~24℃，相對濕度為45%~ 60%，房間換氣次數(shù)≥25次/h。（2）人凈措施人員凈化系統(tǒng)的設(shè)置充分考慮了企業(yè)的管理習(xí)慣，車間所有工作人員先在一般區(qū)統(tǒng)一換鞋、更衣，潔凈區(qū)人員還需在各潔凈生產(chǎn)區(qū)設(shè)置的潔凈更衣系統(tǒng)再次換鞋、更衣，本次潔凈更衣按“非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序”設(shè)置，共設(shè)三套潔凈更衣系統(tǒng)。（3）設(shè)備布置目前國內(nèi)的安瓿洗灌封聯(lián)動生產(chǎn)線都存在著洗瓶和滅菌生產(chǎn)能力大于單臺拉絲灌封機的生產(chǎn)能力，為了充分挖掘洗瓶機和殺菌干燥機的生產(chǎn)潛力，設(shè)計中洗瓶和干燥滅菌采用聯(lián)動操作，而拉絲灌封機采用單機配置，每條洗瓶干燥滅菌聯(lián)動線配套三臺拉絲灌封機。為滿足不同產(chǎn)品同時生產(chǎn)的需要，對應(yīng)每條洗瓶干燥滅菌和三臺拉絲灌封機配置獨立一套配液系統(tǒng)和稱量備料系統(tǒng)，方便生產(chǎn)的靈活調(diào)節(jié)。一...
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生物安全實驗室是從事病原微生物研究的特殊建筑物，根據(jù)所研究微生物的不同危害程度，需要建立相應(yīng)的實驗室設(shè)施。目前國際，上將根據(jù)生物安全防護等級將生物安全實驗室分成四個級別：BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4，其中BSL-1即一級防護水平最低，BSL-4 即四級防護水平最高。隨著我國生物、醫(yī)療、衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，越來越多的生物安全實驗室相繼建立和投入使用。一、二級生物安全實驗室為普通實驗室，技術(shù)要求相對不高。三、四級生物安全實驗室(以及研究非本土動物病原體的BSL-3級實驗室)由于從事高危害性微生物研究，具有嚴格的技術(shù)要求。為了防止污染環(huán)境和感染、傳播疾病，此類實驗室要求處于完全的隔離無害狀態(tài)。從防護的角度出發(fā)，關(guān)鍵是處理好空氣的隔離和排水的無害化。實驗室內(nèi)一般沒有不同級別的防護區(qū)，每個防護區(qū)具備合理的壓力梯度以杜絕防護區(qū)間空氣互相串通，一般是從外到里，壓力遞減。就技術(shù)措施而言，防護區(qū)間空氣的隔離容易實現(xiàn)，但對于排水的無害化要求，則由于排水系統(tǒng)二相流的特性和消毒的復(fù)雜性不太容易做到。因此，在三、四級生物安全實驗室排水系統(tǒng)設(shè)計中，必須采取安全、可靠、完善和合理的技術(shù)措施以保證防護區(qū)域內(nèi)排水的無害化，實現(xiàn)安全防護。要達到這一目的，首先要求三、四級生物安全實驗室排水系統(tǒng)獨立設(shè)置( 如無條件獨立設(shè)置則要求進行無害化處理) ；其次要求每個防護區(qū)域內(nèi)水氣流不能互相串通；再次是所有源自...
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一、制冷系統(tǒng)壓力和溫度的檢測(1)制冷系統(tǒng)的壓力概念：制冷系統(tǒng)在運行時可分高、低壓兩部分。高壓段從壓縮機的排氣口至節(jié)流閥前，這一段稱為冷凝壓力，也可稱為排氣壓力。低壓段是指節(jié)流閥出口至壓縮機的吸氣口，這一稱為蒸發(fā)壓力。壓縮機的吸氣口壓力稱為吸氣壓力，吸氣壓力接近于蒸發(fā)壓力，兩者之差就是管路的流動阻力。壓力損失一般限制在0. 018MPa以下。為方便起見，制冷系統(tǒng)的蒸發(fā)壓力與冷凝壓力都在壓縮機的吸、排氣口檢測。即通常稱為壓縮機的吸、排氣壓力。檢測制冷系統(tǒng)的吸、排氣壓力的目的，是要得到制冷系統(tǒng)的蒸發(fā)溫度與冷凝溫度，以此獲得制冷系統(tǒng)的運行狀況。(2)制冷系統(tǒng)中的溫度概念：制冷系統(tǒng)中的溫度涉及面較廣，有蒸發(fā)溫度te,吸氣溫度ts、冷凝溫度td液體溫度等。對制冷系統(tǒng)的運行工況起決定作用的是蒸發(fā)溫度te、和冷凝溫度tc。①蒸發(fā)溫度te是指液體制冷劑在蒸發(fā)器內(nèi)沸騰氣化的溫度。例如工業(yè)冷水機組或空調(diào)冷水機組的te為5~7℃作為這兩種機組的最佳蒸發(fā)溫度，這種工況屬空調(diào)工況。當檢修后的冷水機組在調(diào)試時，若te達不到5~7℃之間，應(yīng)對膨脹閥進行調(diào)整，檢測壓縮機的吸氣壓力。其目的是了解機組運行時的蒸發(fā)溫度，而te又無法直接檢測，只有通過檢測對應(yīng)，的蒸發(fā)壓力而獲得其蒸發(fā)溫度(通過查閱制冷劑熱力性質(zhì)表)。②冷凝溫度tc是制冷劑的過熱蒸氣在冷凝器內(nèi)放熱后凝結(jié)為液體時的溫度。冷凝溫度也不能直接檢測，只有通過檢測其...
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一、保持潔凈度的主要因素（1）空氣過濾利用初效過濾器、中效過濾器及高效過濾器對空氣的濾過作用，依次逐級地濾除空氣當中的各種粒徑的塵埃粒子，從而控制送人室內(nèi)的空氣的潔凈度。初效過濾器適用于凈化系統(tǒng)的初級過濾，主要用于過濾粒徑在5μm以上的塵埃粒子；中效過濾器用于濾除lμm ~5μm的塵埃粒子及各種懸浮物；高效過濾器主要用于濾除0.5μm或更微小的塵埃粒子顆粒。采用超細玻璃纖維紙作濾料，具有過濾效率高、阻力低、容塵量大等特點。（2）氣流組織利用合理的氣流組織能夠?qū)崈羰覂?nèi)部已經(jīng)發(fā)生的污染排除。其作用原理是由送風口送人經(jīng)過逐級過濾的潔凈空氣，使室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃粒子和微生物被潔凈空氣得到稀釋后，強迫其由回風口進人系統(tǒng)的回風管路，形成由上至下、由中心至四周的氣流流向，通過反復(fù)循環(huán)就可以把潔凈室內(nèi)部的污染程度控制在一個穩(wěn)定的水平上，這個水平要低于相應(yīng)潔凈度級別要求的限值。（3）靜壓差通過調(diào)整送風量和回風量，使不同潔凈室室內(nèi)的空氣靜壓力不同，從而在可能的連通處產(chǎn)生靜壓差。不同級別潔凈室間的靜壓差保持大于5Pa ( 包括與非潔凈區(qū))；潔凈室與室外大氣間的靜壓差保持大于10Pa，防止外界污染或交叉污染從門或各種縫隙部位侵人室內(nèi)。二、潔凈度不合格的原因及排查方法（1）潔凈度不合格的表現(xiàn)首先，根據(jù)GB/T 16292-1996《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》中的要求，選擇正確的采樣點數(shù)和點位。在...
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一、電子廠房恒溫恒濕的要求恒溫恒濕電子廠房是指在室內(nèi)要維持某一基準溫濕度，而又允許溫濕度有一定波動范圍的空氣環(huán)境，例如計量室、光柵刻線室、精密儀器制造和裝配車間等。恒溫恒濕電子廠房除了對溫度提出較為嚴格的要求外，一般對空氣的濕度、潔凈度、設(shè)備的消聲防振等也有一定程度的要求。二、電子廠房室內(nèi)溫濕度條件的確定室內(nèi)溫濕度條件是指溫濕度基數(shù)和相應(yīng)的溫濕度精度?？照{(diào)基數(shù)和精度主要由工藝生產(chǎn)要求確定。在確定室內(nèi)參數(shù)時，針對不同工藝要求，還應(yīng)考慮如下因素：在精密機械加工和計量等場合，為了防止因熱膨脹而引起的誤差，必須使工件保持一定的溫度。工件溫度的允許波動幅度應(yīng)根據(jù)加工精度決定。例如，在恒溫室里對一根長500mm的標準尺刻線，工藝允許線間公差為2μm，其中l(wèi)μm為尺溫變化所引起的形變誤差，另lμm為加工與量測誤差。lμm折合尺溫變化量=0. 2℃[a為尺線膨脹系數(shù)，取10/μm/ (m·K)；1為尺長，m]，故工件溫度變化需控制在一定范圍之內(nèi)。但由于工件測量儀器等都有一定的熱惰性，空氣溫度的波動傳人工件后，就要衰減。在設(shè)計恒溫系統(tǒng)時，一般總是以恒定環(huán)境空氣溫度為依據(jù)，故相應(yīng)的環(huán)境溫度精度可比工件允許的溫度精度低一些。因此，在確定恒溫室參數(shù)和選擇自動控制時，必須考慮工件恒溫恒濕車間、圍護結(jié)構(gòu)、空氣處理設(shè)備和自控系統(tǒng)之間的動態(tài)特性。由于工件或測試設(shè)備都有熱容量，且其熱容量大小不一，有熱容量...
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電子產(chǎn)品在生產(chǎn)的過程中，對靜電會比較敏感，如果生產(chǎn)環(huán)境中靜電過多，是會對電子產(chǎn)品中的零件帶來比較大的影響，一來，靜電會導(dǎo)致塵埃在產(chǎn)品的表面積聚，造成產(chǎn)品短路，二來，靜電在放電的過程中有可能會損害或擊穿電子零部件。所以在設(shè)計建設(shè)電子廠無塵車間的時候重點在控制靜電。而靜電的多少又主要與空間內(nèi)的溫濕度有關(guān)。一般來說，高濕度可以減少空間內(nèi)靜電的產(chǎn)生，但是濕度太高的話，實際上也會影響產(chǎn)品的生產(chǎn)和人員的舒適度；低濕度會比較適合靜電的產(chǎn)生并成為潛在的破壞源。所以電子無塵車間在實際的建設(shè)過程中需要取得一一個比較折中的數(shù)值，經(jīng)過多方數(shù)據(jù)的調(diào)查和實際應(yīng)用，人們發(fā)現(xiàn)相對濕度在35%到40%之間可以作為一個令人滿意的折中，既可以控制靜電的產(chǎn)生又有利于產(chǎn)品的生產(chǎn)和人員的舒適度。靜電對電子產(chǎn)品的危害是很嚴重的。在靜電庫侖力的作用下，吸附的粉塵、污物造成元器件增大泄漏或形成短路，使性能受損，成品率和可靠性大大下降。靜電在放電的過程中會造成元器件的絕緣氧化膜被擊穿，引線被燒斷或線間熔斷，同時還會造成噪音、發(fā)射電磁波干擾。電擊人體，人體的ESD或?qū)θ梭w的ESD當超過人體電擊極限電流5mA以上時，人都會有各種傷害感覺，造成工作人員的情緒不安，操作錯誤。這些無疑都會對電子產(chǎn)品形成比較大的危害，所以無塵電子車間控制靜電是很有必要的。確定靜電控制的級別。1、元器件、組件和設(shè)備靜電敏感度分級。1級：易遭受0~1999V靜電電...
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食品廠潔凈車間風機安裝一般規(guī)定如下：一、潔凈廠房風機設(shè)備基礎(chǔ)的檢查當風機基礎(chǔ)施工完畢，交付安裝單位時，應(yīng)對基礎(chǔ)進行檢查。檢查內(nèi)容包括：基礎(chǔ)的位置、幾何尺寸、預(yù)留地腳螺栓孔和預(yù)埋件間的位置， 混凝土強度試塊記錄，風機的消聲與防振裝置等是否與基礎(chǔ)相符，是否與風機實物相符，以便事先發(fā)現(xiàn)問題和處理問題。二、開箱檢查風機的開箱檢查應(yīng)符合下列要求：（1）按設(shè)備裝箱單清點風機的零件、部件和配套件并應(yīng)齊全完好；（2）核對葉輪、機殼和主要安裝尺寸，并應(yīng)與設(shè)計相符；（3）風機進口和出口的方向(或角度)應(yīng)符合設(shè)計要求；葉輪旋轉(zhuǎn)方向和定子導(dǎo)流葉片的導(dǎo)流方向應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的規(guī)定；（4）風機外露部分的機械加工面應(yīng)無銹蝕；轉(zhuǎn)子的葉輪和軸頸、齒輪的齒面和齒輪軸的軸頸等主要零件、部件應(yīng)無碰傷和明顯變形；（5）整體出廠的風機，進氣口和排氣口的遮蓋板應(yīng)完好， 如有破損應(yīng)檢查機殼內(nèi)有無雜物。三、搬運和吊裝為克服風機搬運和吊裝時經(jīng)常存在的不良操作習(xí)慣，風機的搬運和吊裝應(yīng)符合下列要求：（1）搬運和吊裝整裝風機時，繩索不得捆縛在風機轉(zhuǎn)子和機殼上蓋或軸承上蓋的吊耳上；（2）轉(zhuǎn)子和齒輪不應(yīng)直接放在地上滾動或拖動；（3）吊裝解體出廠的風機時，繩索的捆縛不得損傷機件表面；轉(zhuǎn)子和齒輪的軸頸、測振部位均不應(yīng)作為捆縛部位；轉(zhuǎn)子和機殼的吊裝應(yīng)保持水平；（4）當輸送特殊介質(zhì)的風機轉(zhuǎn)子和機殼內(nèi)涂有防腐保護層時，應(yīng)注意保護，不得損傷。四、解體出...
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一、冷凍水系統(tǒng)要求（1）水系統(tǒng)的流量必須首先通過專業(yè)設(shè)計人員進行規(guī)范設(shè)計，使流經(jīng)每個風機盤管水流量與風機盤管的制冷量相匹配。（2）機組進出口的水系統(tǒng)附件安裝必須按照說明書上的要求連接水系統(tǒng)水系統(tǒng)必須安裝水流量開關(guān)保護與水過濾器機組的進、出水口必須安裝壓力表；水系統(tǒng)不能使用二通電磁閥；三通電磁閥須裝在風機盤管的出口處。（3）在機組開機調(diào)試前必須清洗水系統(tǒng)，清洗時必須脫離主機，單獨將水系統(tǒng)循環(huán)清洗，確保水系統(tǒng)無雜質(zhì)后，才可將水系統(tǒng)接入機組內(nèi)開機調(diào)試。（4）在水系統(tǒng)配管的最高點安裝排氣閥。開機調(diào)試前必須排盡冷水系統(tǒng)中的空氣。（5）水系統(tǒng)最高點必須安裝補水箱，裝在機組的回水管上，并有溢水裝置；或者在回水管上安裝壓力式膨脹水箱且有自動補水閥和自動泄壓閥。（6）綜合室內(nèi)環(huán)境的舒適度、主機的使用壽命、系統(tǒng)造價和工程實施的可能性等因素，對家用中央空調(diào)系統(tǒng)熱穩(wěn)定性要求如下：①夏季運行時，主機停機10min，要求供水溫度升高小于5℃。②冬季運行時，主機除霜時間為3min 時，要求系統(tǒng)供水溫度降低小于3℃。③冷凍水系統(tǒng)的最小水容量為每1KW制冷量配備10L左右的水量。當系統(tǒng)水容量不能滿足要求時，應(yīng)加大系統(tǒng)主管管徑或增設(shè)一個儲水箱。二、管道安裝要求（1）管道安裝應(yīng)符合下列規(guī)定：①冷熱水管采用一條管路時，必須考慮因收縮和膨脹的變化。冷熱水管道與支、吊架之間，應(yīng)有絕熱襯墊，其厚度不應(yīng)小于絕熱層厚度，寬度應(yīng)大于...
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食品廠支、吊架安裝應(yīng)按設(shè)計給定的風管安裝位置與標高計算出相關(guān)數(shù)據(jù)后，將風管中心線彈畫在墻、柱上或屋檐、樓板下。計算尺寸所用的標高，一定要注意施工圖紙對標高有無特殊說明，若未特別說明，矩形風管標注標高是指風管底平面的標高，圓形風管標注標高是指風管中心的標高。依據(jù)風管標高尺寸，計算支、吊架平面的安裝位置及吊桿長度。彈畫水平風管支、吊架安裝位置時，若系統(tǒng)設(shè)計有坡度，應(yīng)一并考慮。垂直立管的安裝也應(yīng)用線墜吊線彈畫線，以保證支架安裝的垂直度。支吊架的水平度與垂直度的控制是系統(tǒng)風管安裝后橫平豎直的前提。一、食品廠支架的安裝：支架的安裝常見有在墻體上栽埋、抱柱法與預(yù)埋件焊接三種方法。（1）在墻體上栽埋敷設(shè)，期過程是：檢查土建預(yù)留的孔洞標高和尺寸是否合適，若末留出或尺寸不合適，應(yīng)畫線打洞或加以修理。在食品廠風管系統(tǒng)的起始端和終端按風管標高計算出支架平面高度，拉一 條鋼絲使之既是支架安裝的中心線，又是風管安裝標高的控制線。用水澆透墻體的磚洞后，將支架裁入洞中，使支架平面與鋼絲中心線平齊，并用水平尺校驗支架的水平度，再用石料等擠緊支架插入端。用攪拌好的混凝土和碎石塊填入支架孔洞中并用鋼筋搗實，使洞口表面略低于墻體表面。再次校驗支架中心線與支架橫梁的水平度，若有少量偏移，可進行微調(diào)，直至合格。洞口稍干后，再用細砂混凝土抹平洞口。支架的栽埋，要的是要控制好兩點：①墻洞磚一定要澆透水再栽埋 ，否則支架混凝土與...
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