藥品質(zhì)量直接關(guān)系著人民的身體健康和生命安危,因此,藥品生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照國家《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》( GMP)的要求進(jìn)行。為了保障藥品質(zhì)量,醫(yī)藥工業(yè)廠房的供配電系統(tǒng)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求來進(jìn)行設(shè)計(jì)。
1.供電
1.1 醫(yī)藥工業(yè)廠房多系連續(xù)性生產(chǎn),要求供電電源可靠,可采用工作電源、應(yīng)急電源雙回路供電,應(yīng)急電源自動(dòng)投入的方式。
1.2醫(yī)藥工業(yè)廠房的照度要求較高,而照明的效果與電壓有著密切的關(guān)系,因此,變壓器宜選用有載調(diào)壓型變壓器。
1.3醫(yī)藥工業(yè)廠房的用電負(fù)荷主要是生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)設(shè)備及照明3部分,全廠負(fù)荷需要系數(shù)一般為0.5左右。
2.配電
2.1為確保生產(chǎn)需要,合理使用能源,應(yīng)在廠房?jī)?nèi)設(shè)置配電室,并設(shè)置電能計(jì)量裝置,各樓層設(shè)置配電箱。
2.2醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。潔凈區(qū)內(nèi)的電氣管線均應(yīng)暗裝,并要考慮檢修方便。照明燈具的設(shè)計(jì)或選用要注意防止積塵。電器插座、開關(guān)、接線盒均要求暗裝。潔凈室內(nèi)還要根據(jù)具體情況設(shè)置事故照明,安裝電話、緊急電鈴等設(shè)施,并要安裝在事故發(fā)生時(shí)能直接切斷風(fēng)機(jī)電源的裝置。大型配電設(shè)備不宜安裝在潔凈室內(nèi)。
3.空調(diào)控制
3.1醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房的溫濕度應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的要求,其空調(diào)系統(tǒng)一般采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。為了節(jié)約能源,大都采用三工況運(yùn)行。室內(nèi)溫濕度的控制可采用溫濕度調(diào)節(jié)儀調(diào)節(jié)。
4.照明
4.1 潔凈室內(nèi)普通照明的照度為300LX。光源宜采用日光燈。
4.2潔凈室內(nèi)的燈具宜采用帶玻璃罩的潔凈熒光燈。燈具布罩宜采用光帶形式,吸頂安裝。以往多采用嵌入式安裝,使用中發(fā)現(xiàn)燈具固定連接處難以密封,致使技術(shù)夾層內(nèi)未經(jīng)凈化的空氣由縫隙處滲入潔凈室,從而影響了藥品質(zhì)量;同時(shí),嵌入式燈具在吊頂內(nèi)檢修十分不便。潔凈室燈具布置要注意與空調(diào)、電訊和建筑協(xié)調(diào),做到燈具布置合理,室內(nèi)頂棚美觀。
4.3近年來我國燈具產(chǎn)品不斷更新?lián)Q代,組合式凈化燈已普便使用。組合式凈化燈是將普通照明的熒光燈管與殺菌用的紫外線燈管組合成一體的凈化燈具。組合式凈化燈的應(yīng)用,改善了針、粉劑等無菌車間頂棚各種設(shè)備布置不盡合理的狀況。
4.4應(yīng)急照明是醫(yī)藥工業(yè)廠房生產(chǎn)與安全的重要保障。生產(chǎn)廠房的應(yīng)急照明包括備用照明和疏散照明。備用照明的照度不宜低于正常照明的10%。單層廠房通向室外的出口及多層廠房的疏散通道應(yīng)設(shè)置疏散照明。應(yīng)急照明的燈具一般采用帶鎘鎳蓄電池的燈具,平時(shí)由交流220V正常電源供電,事故時(shí)自動(dòng)轉(zhuǎn)換為蓄電池供電。
5.紫外線殺菌燈
5.1醫(yī)藥工業(yè)廠房無菌室的殺菌率要求達(dá)到99%。根據(jù)許多制藥廠使用的經(jīng)驗(yàn),可按3W/m2的標(biāo)準(zhǔn)來選取紫外線殺菌燈,對(duì)于要求特別高(如無菌室)或較潮濕的房間,其選用標(biāo)準(zhǔn)可增加2~3倍。
5.2紫外線消毒滅菌通常在工作之前或工作完畢后進(jìn)行,因此一般將紫外線殺菌燈安裝在頂棚進(jìn)行全房間輻射。輻射時(shí)間根據(jù)工藝要求而定,有的采用班前班后均開啟紫外線殺菌燈半小時(shí),有的則要求班后開啟2h等。
5.3為了防止過量的紫外線對(duì)人體造成危害,對(duì)紫外線殺菌燈的控制顯得特別重要。紫外線殺菌燈的控制可分集中式和分散式。當(dāng)需要對(duì)大面積或多個(gè)房間進(jìn)行照射時(shí),宜采用帶時(shí)間繼電器的集中控制方式,殺菌燈總開關(guān)宜設(shè)在潔凈區(qū)的入口處或值班室內(nèi)。當(dāng)需要控制的燈數(shù)較少時(shí)宜采用分散、就地控制方式。當(dāng)殺菌燈開關(guān)與照明燈開關(guān)安裝在一起時(shí) ,兩種開關(guān)應(yīng)以不同形式加以區(qū)別。
6.電氣線路敷設(shè)
6.1 醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房的電氣線路應(yīng)穿管敷設(shè),除技術(shù)夾層及吊頂內(nèi)管線明敷外其余均應(yīng)暗敷。由于廠房?jī)?nèi)電氣管線種類多,如電力、控制、照明、火災(zāi)報(bào)警及綜合布線等,因此多層廠房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)要求土建專業(yè)考慮必要的地坪墊層厚度。為了減少墊層厚度,電氣管線應(yīng)盡量敷設(shè)在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)。所有潔凈室的電氣線路保護(hù)管均應(yīng)在其引入引出處嚴(yán)格密封。
7.防雷
醫(yī)藥工業(yè)廠房的防雷按第三類工業(yè)建筑物設(shè)計(jì)。
8.等電位聯(lián)結(jié)
8.1等電位聯(lián)結(jié)在低壓配電系統(tǒng)接地故障保護(hù)、防電擊、防.電氣火災(zāi)以及滿足信息設(shè)備抗干擾的要求中具有重要作用。醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠房的針劑及原料藥提取等車間工作環(huán)境比較潮濕,生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)化控制程度較高,為防止用電設(shè)備對(duì)操作人員安全的危害及滿足控制設(shè)備抗干擾的要求應(yīng)設(shè)置等電位聯(lián)結(jié)系統(tǒng)。
8.2等電位聯(lián)結(jié)有總等電位聯(lián)結(jié)和輔助等電位聯(lián)結(jié)兩種??偟入娢宦?lián)結(jié)是為減小人體接觸電壓,在采取接地故障保護(hù)措施時(shí)必須設(shè)置的。在有總等電位聯(lián)結(jié)的建筑物內(nèi),如其一-回路的過流防護(hù)電器不能滿足自動(dòng)切斷電源防雷擊的時(shí)間要求,常需加做輔助等電位聯(lián)結(jié),來降低接觸電壓至限值以下,防止電擊事故的發(fā)生。
8.3總等電位聯(lián)結(jié)是在建筑物進(jìn)線處將保護(hù)線干線、接地干線、水干管、燃?xì)飧晒堋⑼L(fēng)空調(diào)干、建筑物金屬構(gòu)件等導(dǎo)電體相連通。輔助等電位聯(lián)結(jié)必須包括固定式設(shè)備的所有能同時(shí)觸及的外露可導(dǎo)電部分和裝置外可導(dǎo)電部分。輔助等電位聯(lián)結(jié)的做法是在末端配電箱近旁設(shè)一端子板,用幾根聯(lián)結(jié)線將需聯(lián)結(jié)的的PE線和各種金屬管道互相聯(lián)結(jié)。
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