一、環(huán)境要求
1.地面應保持整潔,無積水,工、器具定位放置,與生產無關的物品不能存放車間內,雜物應隨時清除;
2.每個工作日下班之前須對車間進行一次清掃,整理工作臺面,清除生產廢棄物。并用0.1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液拖拭地面;
3.每周須對車間門窗、玻璃、墻面、墻裙等設施清潔一次,潔凈區(qū)須用0. 1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液擦拭;潔凈區(qū)每周須用10~15ppm的臭氧薰蒸一次,時間60分鐘。如停產兩天(含)以上應在生產前用2~4ppm的臭氧薰蒸一次,時間60分鐘;
4.每月須對車間天花板、照明及其它附屬裝置清潔一次,潔凈區(qū)須用0.1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液擦拭;
5.潔凈區(qū)溫濕度控制:溫度18~ 28℃,相對濕度45~75%。沉降菌(cfu/m,30min) ≤15
6.拖把、掃帚等清潔用具應存放于相應的清洗間內,使用完畢用1:300的84消毒液浸泡后,放置于固定位置;
7.各車間內放置的物料不可遮擋住回風口。過濾器網應及時更換或清洗。
二、拆包間衛(wèi)生要求
1.所有包裝材料拆外包裝前須對外包裝進行清潔,拆外包裝只能在拆包間進行;
2.容器拆包后放在清潔的塑料周轉箱內。中轉塑料筐用前必須清洗潔凈,并用紗布擦拭干凈,無孔塑料筐還需用75%酒精擦拭內外壁消毒;
3.掉落到地上的容器需用75%酒精擦拭后方可使用;
4.容器熏蒸消毒時,容器不得超過有孔塑料筐容積的5/6;
5.消毒完畢的容器不得用手接觸內壁,盡快運往凈瓶儲存室;
6.每日工作結束后應認真打掃工作間的衛(wèi)生,清洗中轉塑料筐等器具,拖凈地面,不能有積水,將各類包裝物料擺放整齊,保持室內整潔。
三、半成品貯存間衛(wèi)生要求
1.半成品貯存間用于存放半成品,不得存放其它任何物品,不得在其中進行與存放、取用半成品無關的工作;
2.半成品貯存間的室溫必須保持在18~ 28℃之間,相對濕度保持在45~75%;
3.半成品存放區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生干凈、空氣中無異味,有消毒用具。
4.半成品在存放期內不得無故打開桶蓋和塑料薄膜;檢驗人員取樣時,應速取速封;取樣和觀察膏體質量時,須戴口罩;
5.半成品存放周期不得超過15天(自生產日期起),超過存放周期的半成品需重新送檢,檢驗合格后,方可灌裝;超過60天存放期的半成品,原則上不允許灌裝,如若灌裝需出示書面報告經領導簽字后方可使用。
四、灌裝車間衛(wèi)生要求
1.工作人員衛(wèi)生要求.
(1)灌裝間工作人員必須著潔凈連體服,穿防靜電潔凈鞋(白色)戴口罩;
(2)生產過程中,生產人員確保不低于2小時左右對手部進行清潔消毒一次。
(3)潔凈連體服每天須清洗、消毒一次,防靜電潔凈鞋每周須清洗、消毒一次。
2.機臺設備、工作臺面表面衛(wèi)生要求
(1)使用前須用75%酒精噴灑表面,用潔凈紗布擦拭干凈。
(2)使用后須用蘸有75%酒精潔凈紗布擦拭干凈。
(3)傳輸帶在工作時應每小時用75%酒精紗布擦拭消毒一次。
3.生產設備、工器具的衛(wèi)生要求
(1)生產前檢查設備(灌裝機頭、料斗等)是否清潔完畢,并在使用前進行消毒;對流水線傳送帶及臺面進行消毒。
(2)生產結束后必須將灌裝機機頭及料斗沖洗干凈,并用75%酒精進行消毒。
(3)所有生產輔助工具在使用過程中進行消毒處理,使用后統(tǒng)一存放在工具存放間。
4.灌裝間環(huán)境衛(wèi)生要求
(1)如用桶裝的半成品進入灌裝間前必須75%酒精浸濕的潔凈紗布擦拭半成品桶外壁、桶蓋。桶底應干燥、潔凈;
(2)加料斗加滿料后,必須加蓋,半成品桶也應及時蓋上。
(3)灌裝間地面散落的東西要隨時揀起,并用蘸有75%酒精潔凈紗布擦拭后使用。
(4)灌裝間所用紗布當天為一次性使用,班后集中清洗干凈后,烘干,消毒后備用。
(5)灌裝車間的門門應隨時保持關閉。
(6)各種容器應隨用隨領,減少積壓。
(7)灌裝車間內一律不得進紙箱、木板等對環(huán)境造成影響的物品。
(8)車間地面應始終保持干燥、凈潔,地面不得有任何積水。
5.溫度控制范圍為18~ 28℃,相對濕度控制范圍為45~75%之間。
6.每日生產結束后,需要對所有的區(qū)域進行全面徹底的清潔消毒。
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