一、目的
為規(guī)范潔凈實驗室的清潔、消毒和使用,保證檢測環(huán)境符合要求、實驗數(shù)據(jù)科學(xué)性。
二、適用范圍
適用于潔凈室(區(qū))。
三、職責(zé)
質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制訂本制度;嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。
四、相關(guān)定義
潔凈室(區(qū)):需要對環(huán)境中塵粒及微生物進(jìn)行控制的房間或區(qū)域。
五、工作程序
(一)清潔與消毒
(1)清潔消毒周期及清潔消毒范圍
A.每次工作前后清潔范圍。
對操作間進(jìn)行清潔,并用紫外線照射30分鐘。
用在消毒液中浸泡的絲光毛巾擠干擦拭操作臺上放置的器具外表面,再擦拭操作臺的表面(自上而下),操作結(jié)束后擦拭潔凈區(qū)內(nèi)凳子、地面(包括緩沖間地面)。
B.每周清潔范圍。
每周除A外,擦拭潔凈區(qū)全部墻面、門,再擦拭掛鉤、更衣室的地面。
C.每月清潔范圍
除B外擦拭頂棚。
(2)消毒劑的配制和使用方法
A.?0. 1%新潔爾滅溶液:取5%新潔爾滅溶液40 ml,加水至2000ml,搖勻。用于手、儀器、用具表面、地面、墻面消毒。
B.?75%乙醇溶液:取95%乙醇1579ml, 加水至2000ml。 用于儀器、用具表面、地面、墻面、手消毒。
C.消毒劑每一個月輪換一次。
(3)操作間消毒方法及周期
A.每次使用前或出現(xiàn)沉降菌個別超標(biāo)時,可用紫外線照射30分鐘。
B.每半年或出現(xiàn)沉降菌嚴(yán)重不合格時,應(yīng)用甲醛熏蒸,方法:計算所需消毒空間的體積,每立方米用甲醛35~38%溶液10ml和高錳酸鉀2g。取高錳酸鉀適量,用約60℃的熱水溶解,倒入定量的甲醛溶液中,杯口蓋上一層紗布,人員即刻走出潔凈區(qū),門窗全部關(guān)閉,燜16小時后,關(guān)閉新風(fēng)進(jìn)口,開啟空調(diào)循環(huán)2小時以上對空調(diào)進(jìn)行消毒,感覺無異味后,人員進(jìn)入潔凈區(qū)用75%酒精擦拭所有物表面(包括地面)。
C.平常使用過程中有出現(xiàn)沉降菌較差時,也可用0.33~ 1mol/L乳酸(1.5ml/m3)噴霧,熏蒸密閉12小時以上,再排風(fēng)。
(二)人員的進(jìn)入與退出
(1)與工作無關(guān)或未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得任意進(jìn)入潔凈區(qū),無菌室最多只能進(jìn)2人,進(jìn)入潔凈區(qū)的人員,其裸露的面部不允許使用化妝品,不得佩戴裝飾品,不得留長指甲。
(2)不允許任何患感冒、枯草熱、皮疹者進(jìn)入該區(qū)室。
(3)操作之前必須已經(jīng)清潔和消毒,并至少提前30min開超凈工作臺等凈化系統(tǒng),必要時可開啟空調(diào)(溫度18~26℃, 相對濕度30~70%)。
(4)操作人員進(jìn)入潔凈室步驟:
換鞋:將鞋子脫下放在相應(yīng)的鞋柜中;
更衣:在一更中打開相應(yīng)的更衣柜,將換下來的衣服掛到更衣柜中,然后進(jìn)入二更,將潔凈服穿戴整齊。
洗手:打開水龍頭,用自來水潤濕雙手至手腕,再將洗手液擠在掌心相互揉搓10秒鐘,清潔范圍應(yīng)包括掌心、手背和手腕,最后用自來水將泡沫沖洗干凈,使雙手揉搓無滑膩,然后在烘手機(jī)下烘干,然后帶上無菌手套,進(jìn)入潔凈實驗室。
消毒:用消毒液對手進(jìn)行消毒,方可將手伸入超凈工作臺中操作。
(5)用在消毒液中浸泡過的絲光毛巾擦拭操作臺表面及用具,再按規(guī)定進(jìn)行操作。
(6)操作結(jié)束,將酒精燈用蓋子罩上(切勿用嘴吹),將所有物品移置傳遞窗,按潔凈區(qū)清潔消毒進(jìn)行清潔。操作者按進(jìn)入時相反順序退出操作室。將換下的潔凈服,所需清洗、滅菌的潔凈服帶出。再將手套取下。
(三)物料的進(jìn)入與退出
(1)物品進(jìn)入潔凈室必須通過傳遞窗,不得通過人流通道將物品帶入潔凈室。
(2)傳遞窗的使用
A.從非潔凈區(qū)傳向潔凈區(qū)。
打開非潔凈區(qū)一側(cè)門,將待傳物品放入傳遞窗內(nèi)。關(guān)閉傳遞窗門,開啟紫外燈至少15min后關(guān)閉。開啟潔凈區(qū)一側(cè)門,將待傳物品取出,關(guān)門。
B.從潔凈區(qū)傳向非潔凈區(qū)
打開潔凈區(qū)一側(cè)門,將待傳物品放入傳遞窗內(nèi)。關(guān)閉傳遞窗門,開啟非潔凈區(qū)一側(cè)門,將待傳物品取出,關(guān)門。
(3)每次傳遞窗使用結(jié)束后,用消毒液擦拭傳遞窗,不得留有殘留物,以防污染其他物品。
(4)檢驗樣品進(jìn)入潔凈室時,用消毒液將外表面擦拭,禁止開啟紫外照射。檢驗樣品必須與其他物品分開傳遞進(jìn)入潔凈室。
(四)注意事項
(1)凡進(jìn)入操作間的操作人員不得再外出取物品,因此在每次試驗中所用的物品必須計劃好,并準(zhǔn)備好備用物品,但不得存放任何無關(guān)的用品。
(2)在操作間操作時,須點燃酒精燈,使操作在酒精燈火焰旁進(jìn)行,每次加入或吸取溶液時容器瓶口應(yīng)通過酒精燈外焰。
(3)定期測試無菌室的沉降菌、塵埃粒子。
(4)每次擦洗后的抹布用洗衣皂及自來水清洗干凈,于消毒液中浸泡30分鐘。
(5)所有進(jìn)入無菌室的物品都應(yīng)按規(guī)定經(jīng)過適當(dāng)?shù)南净驕缇笤賯魅霟o菌室。
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