滅活疫苗車(chē)間,通過(guò)種蛋的前孵化、接種、后孵化、冷凍、滅活、超濾濃縮,乳化分裝、貼簽等生產(chǎn)工序,制備滅活疫苗。生產(chǎn)過(guò)程中,滅活以前工序,病毒具有活性,具有傳染功能。因此,生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)處于負(fù)壓狀態(tài),避免活性病毒滲出。滅活以后,病毒不再具有傳染功能,生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)處于正壓狀態(tài),避免活性病毒滲進(jìn)。整個(gè)生產(chǎn)工序需要在10萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和局部百級(jí)凈化區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。人流需經(jīng)過(guò)一更、二更、淋浴和三更才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。受到過(guò)病毒、感染的衣物,都要經(jīng)過(guò)熏蒸消毒處理。
由于滅活疫苗生產(chǎn)的特殊性,暖通空調(diào)設(shè)計(jì)具有相應(yīng)的特點(diǎn)。除應(yīng)滿足一般凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)要求外,在滅活疫苗車(chē)間暖通空調(diào)設(shè)計(jì)中,考慮了如下一些安全措施。
一、因疫苗在其滅活以前具有染毒傳毒的可能,所以有關(guān)工段必須處于負(fù)壓狀態(tài),避免含染毒的空氣向不具染毒空氣工段滲透,其相對(duì)壓差應(yīng)不小于10Pa。為了使巡視者能一目了然,要在各工部入口處設(shè)微壓計(jì),顯示相關(guān)工段內(nèi)的氣壓情況,一般至少設(shè)三塊,如清潔走廊、相對(duì)負(fù)壓工段、相對(duì)正壓工段等。
二、染毒區(qū)的空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)中必然也會(huì)染毒。為了減少回風(fēng)管染毒的范圍,在連接回風(fēng)口的回風(fēng)管上設(shè)帶高效過(guò)濾器的風(fēng)機(jī)箱(余壓可為0),并前后設(shè)密閉閥,以方便更換高效過(guò)濾器。
三、遇緊急斷電,或遇火警、防火閥動(dòng)作、聯(lián)動(dòng)停止空調(diào)系統(tǒng)。為保證負(fù)壓區(qū)域仍舊能保持負(fù)壓,不致使含染毒空氣外泄,宜設(shè)事故排風(fēng)機(jī),其風(fēng)量為保持相對(duì)負(fù)壓的空氣量。當(dāng)整個(gè)系統(tǒng)為負(fù)壓時(shí),可在回風(fēng)總管上設(shè)排風(fēng)機(jī)。當(dāng)是個(gè)別工段為負(fù)壓時(shí),電氣設(shè)計(jì)事故供電來(lái)保證。
設(shè)中、初效過(guò)濾器是為了保護(hù)前面的高效過(guò)濾器,延長(zhǎng)高效過(guò)濾器的壽命。如為負(fù)壓工段,回風(fēng)上已設(shè)有高效過(guò)濾器了,則可不再設(shè)高效過(guò)濾器。
須指出的是某些工段,如菌苗培養(yǎng)反應(yīng)間和制苗乳化間,設(shè)有高大的反應(yīng)罐,生產(chǎn)過(guò)程中有些時(shí)間段須用工業(yè)蒸汽或純蒸汽進(jìn)行消毒,散熱量很大。出于對(duì)節(jié)能考慮,夏季時(shí),當(dāng)回風(fēng)焓值2室外空氣焓值時(shí),則不應(yīng)回風(fēng),應(yīng)將回風(fēng)全排出室外,全部用新風(fēng)(已處理過(guò)新風(fēng))補(bǔ)充,且最好能改為下送風(fēng)、上排風(fēng)。 送風(fēng)口也不能簡(jiǎn)單地利用原有下回風(fēng)口,因該回風(fēng)口已染毒。
四、種蛋經(jīng)前孵化和接種收毒后送至后孵化箱作進(jìn)一步培養(yǎng)繁殖毒苗。后孵化箱配有正常排風(fēng)和事故排風(fēng)。當(dāng)發(fā)生事故時(shí)排風(fēng)中會(huì)染毒,所以排風(fēng)管口也要設(shè)高中初效過(guò)濾器。同樣道理,設(shè)中初效過(guò)濾器是為了保護(hù)高效過(guò)濾器,且過(guò)濾箱應(yīng)緊靠后孵化箱,以減少排風(fēng)管染毒的范圍。因后孵化箱系自帶風(fēng)機(jī),故不必另加風(fēng)機(jī)。
五、染毒物品在丟棄前必須經(jīng)過(guò)熏蒸消毒滅毒。熏蒸是在密閉的狀態(tài)下進(jìn)行,熏蒸期間不送風(fēng),也不排風(fēng)。熏蒸結(jié)束后必須排風(fēng),因熏蒸室是密閉的,門(mén)也很密閉,設(shè)有密封槽,所以排風(fēng)時(shí)必須同時(shí)補(bǔ)風(fēng),補(bǔ)風(fēng)量<排風(fēng)量,保持熏蒸室內(nèi)一定的負(fù)壓。
另外,凈化空調(diào)風(fēng)量大,排風(fēng)量大、新風(fēng)量大,因此,為了保證凈化效果宜設(shè)計(jì)集中新風(fēng)預(yù)處理,并設(shè)初、中、亞高效(或高效)過(guò)濾。為了節(jié)能,宜設(shè)計(jì)新風(fēng)排風(fēng)換熱裝置。過(guò)濾器濾材應(yīng)是憎水型的。即使如此,過(guò)濾器,尤其是中效、亞高效或高效過(guò)濾器前相對(duì)濕度宜低(<70%),且應(yīng)處于正壓段,避免處于負(fù)壓段時(shí),會(huì)受二次污染(滲進(jìn)未經(jīng)過(guò)濾的空氣)。
應(yīng)指出的是,表冷器盤(pán)管表面應(yīng)涂親水膜,注意凝水及時(shí)排出,并做好水封裝置。須指出的是新風(fēng)處理終狀態(tài)點(diǎn)宜低于室內(nèi)空氣露點(diǎn)溫度且新風(fēng)能夠負(fù)擔(dān)室內(nèi)濕負(fù)荷,使室內(nèi)循環(huán)處理機(jī)組表冷器為干式。這樣有利于防止二次污染,避免冷熱抵消。新風(fēng)處理機(jī)組表冷器排數(shù)將達(dá)10~12排,應(yīng)加核算。
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