一、區(qū)域化獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)原則
1.區(qū)域化分級(jí)建設(shè)原則。各級(jí)動(dòng)物疫控機(jī)構(gòu)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室，按所屬區(qū)域級(jí)別和承擔(dān)的任務(wù)，可分為省級(jí)、地(市)級(jí)和縣(區(qū))級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室，對(duì)實(shí)驗(yàn)室施行區(qū)域化分級(jí)建設(shè)和管理。
2.建設(shè)的主要內(nèi)容。各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室在工作職責(zé)、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、工作人員、儀器設(shè)備、質(zhì)量管理體系、檢測(cè)工作和生物安全管理等方面要努力建設(shè)和完善，確?？茖W(xué)、有效完成動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)任務(wù)。
3.定期開(kāi)展監(jiān)督檢查活動(dòng)。為促進(jìn)各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室不斷提高管理水平和工作能力，確保工作質(zhì)量，各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室要建立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收考核制度，定期開(kāi)展區(qū)域性的實(shí)驗(yàn)室工作能力評(píng)比活動(dòng)，并實(shí)行獎(jiǎng)懲制度。
二、各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)參考方案
1.縣級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室。
(1)選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)符合BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求。有條件的可建設(shè)BSL-2實(shí)驗(yàn)室。
(2)實(shí)驗(yàn)室總面積要求不低于200m2。
(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分別設(shè)置有：接樣室、解剖室、樣品保藏室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室等。
(4)應(yīng)配備的儀器設(shè)備有：酶標(biāo)儀、自動(dòng)洗板機(jī)、微量震蕩器、生物安全柜、普通離心機(jī)、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、純水儀、酸度計(jì)、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風(fēng)櫥、電子天平(1/千)、 多道移液器、單道移液器等。
2.地(市)級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室。
(1)選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求。
(2)實(shí)驗(yàn)室總面積要求不低于300m2。
(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分別設(shè)置有：接樣室、解剖室、樣品保藏室、血清學(xué)檢測(cè)室、病原學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室和洗滌消毒室等。
(4)在配備縣級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上，還應(yīng)配備有：PCR儀、電泳儀、凝膠電泳成像與分析系統(tǒng)、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、II級(jí)生物安全柜、組織勻漿機(jī)、渦旋混勻器、超純水儀等。
3.省級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室。
(1)選址、布局、內(nèi)部設(shè)施和內(nèi)部環(huán)境等應(yīng)符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室的要求。
(2)實(shí)驗(yàn)室總面積要求不低于1500m2。
(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分別設(shè)置有：接樣室、解剖室、樣品處理室、樣品保存室、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室、資料檔案室、試劑室、血清學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、病毒檢測(cè)室、細(xì)菌檢測(cè)室、寄生蟲檢測(cè)室、病理學(xué)檢測(cè)室、洗滌消毒室、菌(毒)種保藏室等。
(4)在配備地(市)級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室所應(yīng)有的儀器設(shè)備基礎(chǔ)上，還應(yīng)配備有：梯度PCR儀、熒光PCR儀、恒溫振蕩搖床、細(xì)菌鑒定儀、倒置顯微鏡、熒光顯微鏡、二氧化碳培養(yǎng)箱、冷凍切片機(jī)、石蠟切片機(jī)、超低溫冰箱(-86℃)、 制冰機(jī)、電子天平(1/萬(wàn))、電動(dòng)移液器、自動(dòng)高壓滅菌器等。
三、各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室軟件建設(shè)要求
各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室軟件建設(shè)
包括承擔(dān)任務(wù)能力、人員配備、制度建設(shè)、檢測(cè)工作流程、檔案管理等方面，應(yīng)具備下列條件：
1.有能力承擔(dān)轄區(qū)及授權(quán)范圍內(nèi)的動(dòng)物疫病檢測(cè)和監(jiān)測(cè)、免疫效果監(jiān)測(cè)、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作，為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持；
2.擁有相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗(yàn)室相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、要求的管理人才，專業(yè)技術(shù)人員比例不少于70%，人員層次結(jié)構(gòu)合理，能滿足所承擔(dān)工作和任務(wù)的需要；
3.建立與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生物安全管理體系并正常運(yùn)行，防止出現(xiàn)因檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤造成不良影響等質(zhì)量責(zé)任事故；
4.建立科學(xué)、合理的檢測(cè)工作流程，嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和有關(guān)規(guī)定開(kāi)展檢測(cè)工作，使用統(tǒng)一規(guī)范的記錄表和報(bào)告書；
5.建立健全各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的原始記錄，按照檔案管理要求，整理成卷，統(tǒng)一歸檔。
四、獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求
獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，事關(guān)重大動(dòng)物疫病防控，事關(guān)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾健康，事關(guān)公共衛(wèi)生安全。
1.實(shí)驗(yàn)室生物安全基本概念。實(shí)驗(yàn)室生物安全是避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員感染，向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。生物安全實(shí)驗(yàn)室是指通過(guò)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置及個(gè)人防護(hù)裝備的使用，嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的工作程序和管理規(guī)程等，確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染，確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性的實(shí)驗(yàn)室。
2.實(shí)驗(yàn)室生物安全基本措施。
(1)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備：包括生物安全柜、各種密閉容器、個(gè)人保護(hù)用品等，構(gòu)成一級(jí)防護(hù)屏障。
(2)實(shí)驗(yàn)室建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)和建設(shè)：有利于實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)，為外部人員提供防護(hù)屏障，保護(hù)外部免受可能從實(shí)驗(yàn)室逃逸傳染性因子的污染，構(gòu)成二級(jí)防護(hù)屏障。
(3)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理：嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程，必要時(shí)制訂一套生物安全管理手冊(cè)，并真正落到實(shí)處。對(duì)生物安全的深刻理解是包括管理者和實(shí)驗(yàn)室工作人員在內(nèi)的所有工作人員，按照生物安全要求開(kāi)展工作的責(zé)任和自覺(jué)意識(shí)，才是保障生物安全的重點(diǎn)所在。
3.我國(guó)已頒布與實(shí)驗(yàn)室生物安全管理有關(guān)的法律法規(guī)。我國(guó)已發(fā)布《獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部公告第302號(hào))、《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》(農(nóng)業(yè)部第52號(hào)令)、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院第424號(hào)令)、《高致病性動(dòng)物病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)輸包裝規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部第503號(hào)公告)、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》( GB50346-2004)、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)等，上述一系列法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)與實(shí)施，反映了我國(guó)對(duì)生物安全的高度重視，也標(biāo)志著我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理工作越來(lái)越科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化和法制化。
4.區(qū)域化實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室及其人員要理解生物安全概念的目的、措施，按照我國(guó)已頒布與實(shí)驗(yàn)室生物安全管理有關(guān)的法律法規(guī)的要求，加強(qiáng)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理，逐級(jí)建立生物安全責(zé)任制，通過(guò)明確責(zé)任，層層抓落實(shí)，把各項(xiàng)監(jiān)管工作落到實(shí)處。同時(shí)各級(jí)獸醫(yī)生物安全實(shí)驗(yàn)室要明確專門組織和專職人員負(fù)責(zé)生物安全管理工作，牢固樹(shù)立生物安全意識(shí)，自覺(jué)遵守法律法規(guī)，主動(dòng)接受和配合獸醫(yī)部門的監(jiān)督，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理，制訂并落實(shí)生物安全管理制度，確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全。
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