根據(jù)生產(chǎn)工藝對水質的不同要求，工藝用水可分為飲用水、純化水(去離子水、蒸餾水)和注射用水。
(1)工藝用水水質標準
依據(jù)GMP修訂版，無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)用水都有不同要求，設計過程中應明確。隨著中國臨近加人WTO，國內藥品生產(chǎn)要與世界衛(wèi)生組織的GMP接軌，中國的藥品或原料藥要進入國際市場，必須符合國際標準的要求，尤其對純化水，我國規(guī)范與國際標準有一定的差距，這一點應引起設計人員的重視。
(2) 工藝用水制備
根據(jù)工藝對水質的不同要求和原水水質的差異，對原水進行處理，常用的處理方法：①純化水可有兩種方法制得，即離子交換法和蒸餾法。離子交換是以飲用水作為水源，借助于交換劑上的離子和水中的離子進行交換反應而除去水中有害離子。簡易工藝流程：
a.飲用水→多介質過濾器→精密過濾器→電滲析→中間水箱→中間水泵→陽離子交換柱→陰離子交換柱→混合離子交換柱→純水箱→純水泵→0.45μm精密過濾器→用水點
b.飲用水→多介質過濾器→精密過濾器→反滲透→中間水箱→中間水泵→陽離子交換柱→陰離子交換柱→混合離子交換柱→純水箱→純水泵→0.45μm精密過濾器→用水點
c.飲用水→多介質過濾器→精密過濾器→反滲透→中間水箱→中間水泵→E-Cell裝置→純水箱→純水泵→0.45μm微精密過濾器→用水點
根據(jù)對水質的不同要求，上述流程中0.45μm精密過濾器之后，可再增加二、三級微孔精密過濾器。
蒸餾法以飲用水作為水源，加熱經(jīng)蒸溜制得，但考慮水質結垢原因，通常對飲用水先進行預處理，后經(jīng)多效蒸餾水機制得。
近幾年，EDI技術異軍突起，通俗講，EDI可稱為電再生混床，它取代了傳統(tǒng)的離子交換，該方法無需酸、堿再生，其離子交換樹脂的再生依靠電，因而更滿足當今世界的環(huán)保要求。
EDI技術原理：在E-Cell設備中，進水中的各種離子通過樹脂層交換后被脫除，水得到純化;其利用離子交換原理來脫除水中的離子，由于膜對兩邊加有電壓，水分子被電解為氫離子和氫氧根離子去再生樹脂，同時，被交換下來的離子在電流的作用下，被遷移至濃水室而排放，從而實現(xiàn)連續(xù)再生連續(xù)使用。與反滲透裝置組合，出水電阻率可大于16MΩ.cm、25℃。
②注射用水是以純化水作為水源，加熱經(jīng)蒸餾制得，并應符合無菌、無熱源的要求，其存放可80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放，并應合理應用初、終端過濾器和紫外線殺菌裝置。純化水或注射用水應設置對管路定期清洗、滅菌的潔凈高溫蒸汽滅菌裝置。
實際上，這些方法也非截然分開。根據(jù)新版GMP規(guī)范，各種劑型原料藥的用水標準是不同的，設計中一定要分清是何種水質，并結合原水水質情況，采取相應的水處理工藝流程，生產(chǎn)出合格的工藝用水。
(3)設備、管道
設備、管道材質應根據(jù)貯存或輸送物料的理化性質、使用工況以及施工、維修方便等因素確定。從潔凈和滅菌要求考慮，貯存、輸送純化水、注射用水的設備及管道宜采用316L材質。
為便于清洗、滅菌，管道的連接宜采用便于拆裝的卡箍式管件，不宜采用絲口連接，以免物料在絲口處沉積。輸送純化水和注射用水管道，宜采用循環(huán)的密閉系統(tǒng)，防止因滯留而滋生細菌。豎向布置的給水管道，在靠近用水設備附近橫向引人，在豎管上引出支管的距離宜短，一般不宜超過支管直徑的6倍。
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