藥品質(zhì)量直接關(guān)系著人民的身體健康和生命安危,因此,藥品生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照國(guó)家《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》( GMP)的要求進(jìn)行。為了保障藥品質(zhì)量,醫(yī)藥工業(yè)廠(chǎng)房的供配電系統(tǒng)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)。
1.供電
1.1 醫(yī)藥工業(yè)廠(chǎng)房多系連續(xù)性生產(chǎn),要求供電電源可靠,可采用工作電源、應(yīng)急電源雙回路供電,應(yīng)急電源自動(dòng)投入的方式。
1.2醫(yī)藥工業(yè)廠(chǎng)房的照度要求較高,而照明的效果與電壓有著密切的關(guān)系,因此,變壓器宜選用有載調(diào)壓型變壓器。
1.3醫(yī)藥工業(yè)廠(chǎng)房的用電負(fù)荷主要是生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)設(shè)備及照明3部分,全廠(chǎng)負(fù)荷需要系數(shù)一般為0.5左右。
2.配電
2.1為確保生產(chǎn)需要,合理使用能源,應(yīng)在廠(chǎng)房?jī)?nèi)設(shè)置配電室,并設(shè)置電能計(jì)量裝置,各樓層設(shè)置配電箱。
2.2醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)房按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。潔凈區(qū)內(nèi)的電氣管線(xiàn)均應(yīng)暗裝,并要考慮檢修方便。照明燈具的設(shè)計(jì)或選用要注意防止積塵。電器插座、開(kāi)關(guān)、接線(xiàn)盒均要求暗裝。潔凈室內(nèi)還要根據(jù)具體情況設(shè)置事故照明,安裝電話(huà)、緊急電鈴等設(shè)施,并要安裝在事故發(fā)生時(shí)能直接切斷風(fēng)機(jī)電源的裝置。大型配電設(shè)備不宜安裝在潔凈室內(nèi)。
3.空調(diào)控制
3.1醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)房的溫濕度應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求,其空調(diào)系統(tǒng)一般采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。為了節(jié)約能源,大都采用三工況運(yùn)行。室內(nèi)溫濕度的控制可采用溫濕度調(diào)節(jié)儀調(diào)節(jié)。
4.照明
4.1 潔凈室內(nèi)普通照明的照度為300LX。光源宜采用日光燈。
4.2潔凈室內(nèi)的燈具宜采用帶玻璃罩的潔凈熒光燈。燈具布罩宜采用光帶形式,吸頂安裝。以往多采用嵌入式安裝,使用中發(fā)現(xiàn)燈具固定連接處難以密封,致使技術(shù)夾層內(nèi)未經(jīng)凈化的空氣由縫隙處滲入潔凈室,從而影響了藥品質(zhì)量;同時(shí),嵌入式燈具在吊頂內(nèi)檢修十分不便。潔凈室燈具布置要注意與空調(diào)、電訊和建筑協(xié)調(diào),做到燈具布置合理,室內(nèi)頂棚美觀(guān)。
4.3近年來(lái)我國(guó)燈具產(chǎn)品不斷更新?lián)Q代,組合式凈化燈已普便使用。組合式凈化燈是將普通照明的熒光燈管與殺菌用的紫外線(xiàn)燈管組合成一體的凈化燈具。組合式凈化燈的應(yīng)用,改善了針、粉劑等無(wú)菌車(chē)間頂棚各種設(shè)備布置不盡合理的狀況。
4.4應(yīng)急照明是醫(yī)藥工業(yè)廠(chǎng)房生產(chǎn)與安全的重要保障。生產(chǎn)廠(chǎng)房的應(yīng)急照明包括備用照明和疏散照明。備用照明的照度不宜低于正常照明的10%。單層廠(chǎng)房通向室外的出口及多層廠(chǎng)房的疏散通道應(yīng)設(shè)置疏散照明。應(yīng)急照明的燈具一般采用帶鎘鎳蓄電池的燈具,平時(shí)由交流220V正常電源供電,事故時(shí)自動(dòng)轉(zhuǎn)換為蓄電池供電。
5.紫外線(xiàn)殺菌燈
5.1醫(yī)藥工業(yè)廠(chǎng)房無(wú)菌室的殺菌率要求達(dá)到99%。根據(jù)許多制藥廠(chǎng)使用的經(jīng)驗(yàn),可按3W/m2的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選取紫外線(xiàn)殺菌燈,對(duì)于要求特別高(如無(wú)菌室)或較潮濕的房間,其選用標(biāo)準(zhǔn)可增加2~3倍。
5.2紫外線(xiàn)消毒滅菌通常在工作之前或工作完畢后進(jìn)行,因此一般將紫外線(xiàn)殺菌燈安裝在頂棚進(jìn)行全房間輻射。輻射時(shí)間根據(jù)工藝要求而定,有的采用班前班后均開(kāi)啟紫外線(xiàn)殺菌燈半小時(shí),有的則要求班后開(kāi)啟2h等。
5.3為了防止過(guò)量的紫外線(xiàn)對(duì)人體造成危害,對(duì)紫外線(xiàn)殺菌燈的控制顯得特別重要。紫外線(xiàn)殺菌燈的控制可分集中式和分散式。當(dāng)需要對(duì)大面積或多個(gè)房間進(jìn)行照射時(shí),宜采用帶時(shí)間繼電器的集中控制方式,殺菌燈總開(kāi)關(guān)宜設(shè)在潔凈區(qū)的入口處或值班室內(nèi)。當(dāng)需要控制的燈數(shù)較少時(shí)宜采用分散、就地控制方式。當(dāng)殺菌燈開(kāi)關(guān)與照明燈開(kāi)關(guān)安裝在一起時(shí) ,兩種開(kāi)關(guān)應(yīng)以不同形式加以區(qū)別。
6.電氣線(xiàn)路敷設(shè)
6.1 醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)房的電氣線(xiàn)路應(yīng)穿管敷設(shè),除技術(shù)夾層及吊頂內(nèi)管線(xiàn)明敷外其余均應(yīng)暗敷。由于廠(chǎng)房?jī)?nèi)電氣管線(xiàn)種類(lèi)多,如電力、控制、照明、火災(zāi)報(bào)警及綜合布線(xiàn)等,因此多層廠(chǎng)房設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)要求土建專(zhuān)業(yè)考慮必要的地坪墊層厚度。為了減少墊層厚度,電氣管線(xiàn)應(yīng)盡量敷設(shè)在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)。所有潔凈室的電氣線(xiàn)路保護(hù)管均應(yīng)在其引入引出處嚴(yán)格密封。
7.防雷
醫(yī)藥工業(yè)廠(chǎng)房的防雷按第三類(lèi)工業(yè)建筑物設(shè)計(jì)。
8.等電位聯(lián)結(jié)
8.1等電位聯(lián)結(jié)在低壓配電系統(tǒng)接地故障保護(hù)、防電擊、防.電氣火災(zāi)以及滿(mǎn)足信息設(shè)備抗干擾的要求中具有重要作用。醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)房的針劑及原料藥提取等車(chē)間工作環(huán)境比較潮濕,生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)化控制程度較高,為防止用電設(shè)備對(duì)操作人員安全的危害及滿(mǎn)足控制設(shè)備抗干擾的要求應(yīng)設(shè)置等電位聯(lián)結(jié)系統(tǒng)。
8.2等電位聯(lián)結(jié)有總等電位聯(lián)結(jié)和輔助等電位聯(lián)結(jié)兩種??偟入娢宦?lián)結(jié)是為減小人體接觸電壓,在采取接地故障保護(hù)措施時(shí)必須設(shè)置的。在有總等電位聯(lián)結(jié)的建筑物內(nèi),如其一-回路的過(guò)流防護(hù)電器不能滿(mǎn)足自動(dòng)切斷電源防雷擊的時(shí)間要求,常需加做輔助等電位聯(lián)結(jié),來(lái)降低接觸電壓至限值以下,防止電擊事故的發(fā)生。
8.3總等電位聯(lián)結(jié)是在建筑物進(jìn)線(xiàn)處將保護(hù)線(xiàn)干線(xiàn)、接地干線(xiàn)、水干管、燃?xì)飧晒堋⑼L(fēng)空調(diào)干、建筑物金屬構(gòu)件等導(dǎo)電體相連通。輔助等電位聯(lián)結(jié)必須包括固定式設(shè)備的所有能同時(shí)觸及的外露可導(dǎo)電部分和裝置外可導(dǎo)電部分。輔助等電位聯(lián)結(jié)的做法是在末端配電箱近旁設(shè)一端子板,用幾根聯(lián)結(jié)線(xiàn)將需聯(lián)結(jié)的的PE線(xiàn)和各種金屬管道互相聯(lián)結(jié)。
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