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??近些年來,以基因工程、細胞工? 程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現代生物技術發(fā)展迅猛,并日益影響和改變著人們的生產和生活方式。有60%以上的生物技術成果集中應用于醫(yī)藥產業(yè),用以開發(fā)特色新藥或對傳統(tǒng)醫(yī)藥進行改良,由此引起了醫(yī)藥產業(yè)的重大變革,生物制藥也得以迅速發(fā)展。生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產品(DNA重組產品、體外診斷試劑)等。
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