重組疫苗是指采用基因重組技術(shù)將編碼病原微生物保護(hù)性抗原的基因重組到細(xì)菌、酵母或細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、增殖后，提取、純化所表達(dá)的保護(hù)性抗原制成的疫苗"。重組疫苗生產(chǎn)技術(shù)作為現(xiàn)代生物科學(xué)領(lǐng)域中的重要進(jìn)展，具有安全性好、生產(chǎn)周期短、易于放大生產(chǎn)，是當(dāng)今與未來疫苗研制與開發(fā)的主要方向之一。重組疫苗生產(chǎn)工藝具有生產(chǎn)周期長(zhǎng)、生物安全風(fēng)險(xiǎn)高以及生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格等特點(diǎn)。針對(duì)重組疫苗生產(chǎn)工藝特性，結(jié)合GMP和相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范，開展重組疫苗GMP車間設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析具有重要意義。一、工藝流程設(shè)計(jì)重組疫苗的典型生產(chǎn)工藝流程大致分為三個(gè)階段：(1)上游(從種子復(fù)蘇到澄清)：種子復(fù)蘇擴(kuò)增，在種子罐擴(kuò)增后，在發(fā)酵罐/生物反應(yīng)器進(jìn)行批培養(yǎng)。原核表達(dá)體系經(jīng)細(xì)胞破碎，澄清，進(jìn)入下游工藝，真核表達(dá)體系經(jīng)過澄清，收獲液進(jìn)入下游。(2)下游(從層析到原液)：收獲液經(jīng)過不同類型的層析柱，去除其中的蛋白碎片、DNA等，經(jīng)超濾濃縮，獲得精純產(chǎn)物，加入佐劑制得原液。(3)制劑(從原液到成品人庫(kù))：原液經(jīng)制劑分裝-燈檢-包裝得到成品，送至2~8℃庫(kù)中保存。重組疫苗的制劑型式有：預(yù)灌封水針、西林瓶水針、凍干等。二、車間布置設(shè)計(jì)1.車間布置主要遵循的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2010年修訂)》；GB 50016- -2014《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》( 2018年版)；GB 50073- -2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》；GB 50457-...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于鋰電池生產(chǎn)車間除濕空調(diào)系統(tǒng)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于鋰電池生產(chǎn)車間除濕空調(diào)系統(tǒng)")
一、鋰電池生產(chǎn)車間除濕空調(diào)系統(tǒng)分類1.普通濕度需求空調(diào)房間，如原材料庫(kù)房、極耳膠物料間、銅、鋁箔拆箱區(qū)等房間，其濕度控制需求為≤60%，該需求可通過冷卻除濕實(shí)現(xiàn)；2.低濕需求空調(diào)房間，如取樣間、極耳膠合漿間、正極混切間等房間，其濕度控制需求為≤20%，以及負(fù)極鯤切間、負(fù)極激光模切間等房間，其濕度控制需求為≤45%，該需求通過冷卻除濕很難實(shí)現(xiàn)，因此往往通過轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)組處理后來滿足使用需求，機(jī)組中設(shè)置一級(jí)轉(zhuǎn)輪除濕段；3.低露點(diǎn)濕度需求空調(diào)房間，如電池拆解間、干燥間以及注液間等房間，其濕度控制需求為露點(diǎn)≤-30℃，甚至更高，該需求現(xiàn)有的一級(jí)轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)組很難滿足工藝需求，工程中一般設(shè)置兩級(jí)轉(zhuǎn)輪除濕段對(duì)房間空氣進(jìn)行處理，以滿足使用需求。二、鋰電池生產(chǎn)車間散濕量及其特點(diǎn)鋰電池生產(chǎn)車間不同于普通的工業(yè)生產(chǎn)車間，其對(duì)環(huán)境濕度的要求極其嚴(yán)苛，因此在空調(diào)系統(tǒng)選型計(jì)算時(shí)，應(yīng)對(duì)低濕以及低露點(diǎn)要求的工藝生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格的濕負(fù)荷計(jì)算，且散濕量應(yīng)包括如下內(nèi)容：1)人體散濕量；2)圍護(hù)結(jié)構(gòu)散濕量；3)原材料及包裝材料散濕量；4)工藝過程的散濕量；5)各種潮濕表面的散濕量；6)滲透空氣帶入的濕量；7)新風(fēng)帶入的濕量。三、鋰電池生產(chǎn)車間低濕空調(diào)系統(tǒng)布置原則空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)劃分的原則除應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》和《電子工業(yè)潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)范》。鋰電池工廠供暖、通風(fēng)、空調(diào)與空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足...
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一、空調(diào)設(shè)計(jì)1.負(fù)荷特點(diǎn)鋰電池廠房?jī)?nèi)車間多，潔凈區(qū)對(duì)空氣品質(zhì)要求高，負(fù)荷計(jì)算較復(fù)雜。相對(duì)濕度≤5%及露點(diǎn)為-45℃區(qū)域的生產(chǎn)車間采用傳統(tǒng)表冷器處理無法達(dá)到生產(chǎn)要求的相對(duì)濕度，需采用專業(yè)的除濕設(shè)備(轉(zhuǎn)輪)進(jìn)行除濕。2.冷熱源方案根據(jù)《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》，冷水機(jī)組選型要滿足廠房不同產(chǎn)能時(shí)對(duì)空調(diào)變化的需求；采用電動(dòng)壓縮式冷水機(jī)組時(shí)，空調(diào)負(fù)荷變化較大時(shí)宜采用變頻調(diào)速式冷水機(jī)組。A.工藝?yán)湓丛O(shè)計(jì)廠房?jī)?nèi)工藝?yán)鋬鏊?fù)荷由2臺(tái)變頻離心冷水機(jī)組承擔(dān)，在制冷站房設(shè)置一套分、集水器，分別由廠房南側(cè)接至正、負(fù)極勻漿車間內(nèi)工藝設(shè)備及其他車間工藝設(shè)備。B.空調(diào)冷源設(shè)計(jì)鋰電池工廠相對(duì)濕度≤5%及露點(diǎn)為-45℃區(qū)域需要全年除濕，需要冷凍水來冷卻被轉(zhuǎn)輪除濕后而升溫的空氣，另外分容、化成等區(qū)域設(shè)備空調(diào)負(fù)荷大，冬夏季節(jié)均需要供冷。廠房舒適性空調(diào)區(qū)域夏季需要提供冷凍水，為車間降溫除濕使用。鋰電池廠房?jī)?nèi)空調(diào)冷負(fù)荷由五臺(tái)變頻離心冷水機(jī)組承擔(dān)，機(jī)組均設(shè)置于制冷站房一樓。在制冷站房另外再設(shè)置一套分、集水器，分別接至南、北區(qū)空調(diào)機(jī)房及除濕機(jī)房。冷水供水溫度為7℃，冷水回水溫度為12℃。C.空調(diào)熱源設(shè)計(jì)鋰電池廠房?jī)?nèi)廠房舒適性空調(diào)區(qū)域冬季需要供熱，供熱熱水的供回水溫度為60℃/50℃，熱源為布置在廠區(qū)公用站房?jī)?nèi)的熱水鍋爐。組合式轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)冬季和夏季在進(jìn)行空氣除濕后，需要利用高溫空氣用于轉(zhuǎn)輪再生，另外在冬季需要對(duì)新風(fēng)進(jìn)...
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一、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的確認(rèn)以及人員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)是指導(dǎo)操作人員進(jìn)行某項(xiàng)操作的書面程序，是操作人員的操作標(biāo)準(zhǔn)，是生產(chǎn)操作成功的關(guān)鍵。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)能對(duì)操作人員提供足夠的指導(dǎo)以完成本項(xiàng)操作。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)由技術(shù)人員編寫，部門主管審閱，質(zhì)量保證部主管批準(zhǔn)。將批準(zhǔn)后的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使之真正理解并能熟練掌握。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的原件及培訓(xùn)記錄存放在資料管理部門，操作現(xiàn)場(chǎng)存放的是復(fù)印件。驗(yàn)證前應(yīng)確認(rèn)每一項(xiàng)操作有標(biāo)準(zhǔn)可依，以免造成管理上的漏洞，且確認(rèn)這項(xiàng)操作已被培訓(xùn)過，同時(shí)操作人員已能熟練掌握。驗(yàn)證之前應(yīng)對(duì)所有的操作人員和質(zhì)量管理人員培訓(xùn)與驗(yàn)證有關(guān)的各項(xiàng)操作(可根據(jù)驗(yàn)證方案和SOP)，以避免驗(yàn)證過程中有關(guān)人員不理解甚至不知道怎么做，保證驗(yàn)證的順利實(shí)施。如果生產(chǎn)車間新增加或調(diào)換的無菌操作人員超過20%，應(yīng)重新做無菌工藝驗(yàn)證，以保證無菌操作能順利進(jìn)行。二、儀表校正儀表校正應(yīng)由有資格的人員或單位按照公司批準(zhǔn)過的SOP來進(jìn)行，并符合國(guó)家可追蹤的標(biāo)準(zhǔn)。儀表的校正頻率至少符合國(guó)家規(guī)定，并根據(jù)使用頻率調(diào)整并嚴(yán)于此標(biāo)準(zhǔn)。使用頻率越高，儀表的磨損越厲害，校正頻率就應(yīng)越高。由于使用沒有經(jīng)過校正的儀表，所得的數(shù)據(jù)無效。三、工藝條件無菌原料藥的生產(chǎn)工藝具有其自己的特點(diǎn)：設(shè)備種類多、設(shè)備復(fù)雜、管路長(zhǎng)，且不同的生產(chǎn)工藝有不同的特：點(diǎn)，根據(jù)各自的特點(diǎn)選擇固體或液體模擬介質(zhì)。雖然，已盡量地減少設(shè)備的內(nèi)部暴露...
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在2010版GMP的無菌藥品附錄1中，對(duì)無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的清潔和消毒做出了明確的要求潔凈室日常的清潔和消毒是無菌藥品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)，要保證清潔消毒效果的穩(wěn)定可靠，則需要藥品生產(chǎn)企業(yè)建立合適的清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程指導(dǎo)操作人則掌握有效的清潔和消毒的方法，具有非常重要的意義。一、清潔程序開發(fā)的步驟(1)根據(jù)所需清潔的表面材質(zhì)，以及要去除污染物的性狀。選擇合適的清潔劑。(2)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況制定清潔方法和周期；(3)開發(fā)試用清潔程序，并進(jìn)行清潔驗(yàn)證；(4)回顧分析發(fā)現(xiàn)的問題，井對(duì)清潔程序進(jìn)行合理的調(diào)整優(yōu)化；(5)制定清潔程序并被批準(zhǔn)；(6)培訓(xùn)、實(shí)施、記錄反饋。二、清潔劑的選擇(1)了解清潔劑中的成分及成分的生物活性或毒性參數(shù)；(2)有效清洗殘留物，不腐蝕設(shè)備、設(shè)施；(3)本身易清除；(4)對(duì)環(huán)境無害或者可被無害化處理；(5)有足夠靈敏的方法檢測(cè)清洗劑的殘留水溶性殘留物；(6)水是首選清潔劑：(7)選擇組分簡(jiǎn)單.成分確切的清潔劑；(8)自配成分簡(jiǎn)單、效果確切的清潔劑(合適濃度的酸.堿溶液)。三、清潔驗(yàn)證清潔劑和清潔方法建立后，需要對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證，包括殘留檢測(cè)方法的確認(rèn)、清潔效果評(píng)估和接受標(biāo)準(zhǔn)的制定(最低標(biāo)準(zhǔn)：目測(cè)潔凈并干燥)清潔操作規(guī)程的制定和批準(zhǔn)、培訓(xùn)、日常維護(hù)等。四、消毒程序的開發(fā)步驟(1)確定消毒對(duì)象及材質(zhì)，了解主要目標(biāo)微生物。(2)對(duì)消毒劑進(jìn)行篩選評(píng)價(jià)(包括供應(yīng)商資質(zhì)及...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)清洗維護(hù)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)清洗維護(hù)")
潔凈室技術(shù)在我國(guó)起步較，但發(fā)展速度極快，潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)是潔凈室空氣潔凈控制的根本，因此對(duì)潔凈室空調(diào)系統(tǒng)從選擇到維護(hù)清潔都需要非同一般的專業(yè)精神和嚴(yán)格的制度管理。一、潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的特點(diǎn)1風(fēng)量大潔凈室主要是通過空氣量的循環(huán)來過濾空氣中的塵埃、細(xì)菌等，實(shí)現(xiàn)對(duì)空氣中非生物粒子和生物粒子的控制，達(dá)到潔凈的標(biāo)準(zhǔn)。因此需要有足夠的風(fēng)量來保證室內(nèi)的潔凈度。潔凈室的風(fēng)量一般按照室內(nèi)換氣次數(shù)來計(jì)算，通常是10倍，甚至幾十倍，尤其是單向流潔凈室，換氣次數(shù)達(dá)到房間體積的幾百倍。大風(fēng)量對(duì)空氣處理機(jī)組的強(qiáng)度是個(gè)考驗(yàn)，目前市面上常見的空氣處理機(jī)組的都是采用鋁合金框架結(jié)構(gòu)、方鋼結(jié)構(gòu)的比較多，如果面板的厚度和框架的強(qiáng)度不夠，容易造成空氣處理機(jī)組變形。所以對(duì)空氣處理機(jī)組的強(qiáng)度要求較高。2風(fēng)機(jī)的壓頭高潔凈室一般至少要采用初、中、高三級(jí)過濾器過濾，而這三級(jí)過濾器的阻力加起來就有700～800帕左右，潔凈室一般也要采用集中送、回風(fēng)的方式，以保證維持潔凈室的正負(fù)壓調(diào)節(jié)的要求，所以潔凈室的管道阻力一般比普通空調(diào)的要多一倍以上。 需要克服這些阻力，就要求空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)有足夠的壓頭，所以潔凈室的空氣處理機(jī)組的送風(fēng)機(jī)組一般采用后彎?rùn)C(jī)翼型的風(fēng)機(jī)，或者是無窩殼的風(fēng)機(jī)，才能達(dá)到足夠高送回風(fēng)壓頭。在這種大風(fēng)量，大壓頭的情況下，對(duì)機(jī)組的漏風(fēng)率也是一種考驗(yàn)，潔凈室用空氣處理機(jī)組的漏風(fēng)率越低，為客戶節(jié)省的能源就越多，運(yùn)行費(fèi)用就越低。3溫...
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一般空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能途徑很多，如：風(fēng)機(jī)、水泵的變頻調(diào)節(jié)；低位熱能利用；熱回收；“冷熱電”三聯(lián)供等。本文僅就潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)本身和空氣熱濕處理過程的優(yōu)化角度淺談潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能。一、潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理過程盡可能采用：一、二次回風(fēng)；或空調(diào)機(jī)組(AHU)加風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組(FFU)；或新風(fēng)機(jī)組MAU加風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組(FFU)加干冷盤管(DC)的空氣處理方案，最大限度地消除空氣處理過程產(chǎn)生的冷熱抵消的能源浪費(fèi)。一般情況下，絕不采用一次回風(fēng)的空氣處理方案。因?yàn)闈崈羰业膬艋照{(diào)系統(tǒng)為滿足潔凈度的要求，其送風(fēng)量很大，而消除室內(nèi)余熱余濕的送風(fēng)溫差很小，采用一次回風(fēng)的空氣處理方案時(shí)將新風(fēng)與回風(fēng)混合后的為了除濕要用大量的冷暈把全部送風(fēng)量都處理到機(jī)械露點(diǎn)，然后再將全部空氣再加熱到送風(fēng)點(diǎn)，一冷一熱產(chǎn)生了大量的冷熱抵消，造成了不必要的能源浪費(fèi)。根據(jù)理論計(jì)算100m2的ISO 6級(jí)潔凈室的送風(fēng)量為18000 m3/h (60次/h換氣)，假設(shè)新風(fēng)量為1500m3/h，潔凈室要求的溫度為23℃±1℃，相對(duì)濕度為50±5%；采用一次回風(fēng)的空氣處理方案，夏季所消耗的冷量為92.9KW (929 W/m2)，再熱量為33.8KW (338W/m2)；而采用一、二次回風(fēng)的空氣處理方案，夏季所消耗的冷量只有47.5KW (475 W/m2)。同時(shí)，再熱量為0；采用AHU+FFU的空氣...
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一、關(guān)于系統(tǒng)形式的選擇對(duì)于某一特定建筑，排除滿足不了基本要求的系統(tǒng)外，一般還有幾種系統(tǒng)形式可供選擇。通常不可能有絕對(duì)最好的系統(tǒng)，只可能是幾項(xiàng)主要指標(biāo)是最優(yōu)化的系統(tǒng)。需要考慮的指標(biāo)也有很多，也只能擇其重要的或比較重要的指標(biāo)進(jìn)行考慮。通常需要考慮的指標(biāo)有：經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)—初投資和運(yùn)行費(fèi)用或其綜合費(fèi)用；功能性指標(biāo)一滿足對(duì)室內(nèi)溫度、 濕度或其它參數(shù)的控制要求的程度；能耗指標(biāo)一能耗實(shí)際 上已反映在運(yùn)行費(fèi)用中，但有時(shí)為其它費(fèi)用所掩蓋，而節(jié)能時(shí)我們的基本國(guó)策，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇節(jié)能型系統(tǒng)；系統(tǒng)與建筑的協(xié)調(diào)性：如系統(tǒng)與裝修、系統(tǒng)與建筑空間和平面之間的協(xié)調(diào)；其它，如維護(hù)管理方便性，噪聲等。在選擇系統(tǒng)之前，還必須了解建筑和空調(diào)房間的特點(diǎn)與要求；如冷負(fù)荷密度，冷負(fù)荷中的潛能部分比例，負(fù)荷變化特點(diǎn)，房間的污染物狀況，建筑特點(diǎn)，室內(nèi)裝修要求，中作時(shí)段，業(yè)主要求和其它特殊要求等。系統(tǒng)的選擇實(shí)質(zhì)上是尋求系統(tǒng)與建筑最優(yōu)搭配。下面舉例說明系統(tǒng)選擇的分析方法：(1)全空氣系統(tǒng)在機(jī)房?jī)?nèi)對(duì)空氣進(jìn)行集中處理，空氣處理機(jī)組有多種處理功能和較強(qiáng)的處理能力，尤其是有較強(qiáng)的除濕能力。因此適用于冷負(fù)荷密度大、潛熱能大或?qū)κ覂?nèi)含塵濃度有嚴(yán)格控制要求的場(chǎng)所，例如人員密度大的大餐廳、火鍋餐廳、劇場(chǎng)、商場(chǎng)、有凈化要求場(chǎng)所等。系統(tǒng)經(jīng)常需要維修的是空氣處理設(shè)備，全空氣系統(tǒng)的空氣處理設(shè)備集中于機(jī)房?jī)?nèi)，維修方便，且不能影響空調(diào)房間使用，因此全空氣系統(tǒng)也適用于...
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一、食品潔凈廠房設(shè)計(jì)說明：食品潔凈車間最好能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品無菌車間大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等；緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室之間，也可同時(shí)和幾個(gè)操作間相通；操作間放在內(nèi)間，主要供產(chǎn)品灌裝，房間應(yīng)不受日光直射，大小適當(dāng)，高度適宜(具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。房間過大，清掃和消毒不便；過小，操作不便；頂部過高會(huì)影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應(yīng)光滑無死角，以便清洗和消毒。食品無菌車間應(yīng)為密閉式并保持車間靜壓差為正壓，設(shè)置空氣消毒用的紫外線燈、空氣過濾凈化器和恒溫裝置。二、建筑平面布置說明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的專業(yè)范疇，但由于食品潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。3、食品無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。三、關(guān)于車間的結(jié)構(gòu)根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。四、關(guān)于車間地面地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，強(qiáng)度C20以上，表面密實(shí)，無起沙、空鼓...
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醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制活微生物數(shù)，即提供所謂的“無菌”環(huán)境(無菌室)。當(dāng)然“無菌”是相對(duì)的，它可以用無菌保證率STA ( Sterilty Assurance Level )來表示。醫(yī)藥工業(yè)上獲得無菌空氣的方法大致可以分為兩大類：1、滅菌：利用加熱(干熱、濕熱)、化學(xué)試劑(如甲醛、環(huán)氧已烷)、臭氧、射線(如紫外燈照射)等方法，使空氣中細(xì)菌的蛋白質(zhì)變性以滅菌。2、除菌：利用過濾介質(zhì)(如各類空氣過濾器、高效過濾器等凈化設(shè)備)或靜電除塵法將空氣中塵埃、雜菌、予以捕集截留。事實(shí)上，工業(yè)應(yīng)用的除菌方法往往也不是單一的，而是兩者的結(jié)合，對(duì)于流動(dòng)的空氣(如HVAC系統(tǒng)、壓縮空氣)常采用過濾介質(zhì)除菌，而對(duì)于靜止環(huán)境內(nèi)空氣，常采用滅菌法，用于無菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、衣服等的滅菌。利用過濾介質(zhì)除菌在HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中作過介紹。按理說，順HVAC系統(tǒng)中，送入經(jīng)高效過濾器過濾的空氣，可以使房間的活微生物數(shù)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。其實(shí)不然，實(shí)際生產(chǎn)時(shí)，由于機(jī)器的運(yùn)行、人員的進(jìn)出，建筑物的表面均會(huì)產(chǎn)生塵粒，從而滋生細(xì)菌并極易再吹落，特別是人員的污染幾乎是唯一的細(xì)菌來源，一個(gè)人每小時(shí)約散發(fā)1000只死皮細(xì)胞(等價(jià)于20μm大小的粒子)因此無菌室的室內(nèi)建筑材料、潔凈服裝的洗滌、晾干、包裝必須在潔凈環(huán)境中進(jìn)行；無菌衣要經(jīng)高溫消毒滅菌；...
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