一、潔凈廠房內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的主要材料標(biāo)準(zhǔn)(1)壁板壁板為50mm厚巖棉彩鋼板。彩鋼皮厚0.47mm,顏色可任選,內(nèi)外面覆以塑料薄膜保護(hù)。壁板表面平整度要求為2m內(nèi)小于1.0mm;邊框直線度要求為2m內(nèi)小于1.5mm;幾何尺寸偏差為高塊(高度按工藝設(shè)備要求確定)寬塊(標(biāo)準(zhǔn)寬度為1160mm)、厚塊;隔音(房內(nèi)測得值)要求為完整的墻 48dB、帶窗的墻 40dB、 帶門的墻 32dB。壁板中按要求預(yù)埋相應(yīng)的PVC線管。(2)頂板頂板為50mm厚彩鋼玻鎂巖棉板。彩鋼厚0.47mm;玻鎂板厚5mm,上下兩層;內(nèi)夾巖棉;彩鋼板外覆以塑料薄膜保護(hù),為45kg/m2。頂板的質(zhì)量,要求符合規(guī)范的驗(yàn)收指標(biāo)及中國、歐盟GMP認(rèn)證;其隔音(房內(nèi)測得值)要求為完整的頂板35dB、開過洞的頂板28dB;承載標(biāo)準(zhǔn)為 150kg/m2,在壓差≤100Pa時無變形。(3)地軌地軌為承載壁板之用,其寬度比壁板厚度小4mm。為使各塊壁板的底端在同一水平上,地軌應(yīng)有調(diào)節(jié)高低的功能,最大調(diào)整量25mm。地軌的材質(zhì)為鍍鋅鐵件或鋁合金件。(4)同質(zhì)透心PVC卷材地板同質(zhì)透心PVC卷材地板厚度為2mm。依據(jù)檢驗(yàn),其卷材地板中,氯乙烯單體≤5mg/kg;重金屬:可溶性鉛≤20mg/m2,可溶性鎘≤20mg/m2;揮發(fā)物≤25g/m2。根據(jù)半硬質(zhì)聚氯乙烯塊狀地板GB/T 4085-2005檢驗(yàn),其外觀不允許有缺損、龜裂、皺紋、孔洞、分...
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一、 圍護(hù)結(jié)構(gòu)的施工條件(1)地面平整度:外觀無裂縫、蜂窩、麻面、隆起等,在2m內(nèi)高低差≤4mm。(2)干燥狀況:水系統(tǒng)無漏水現(xiàn)象,地面無積水,含水率小于6%;若地面與地基相連,地面必須設(shè)有防水層。(3)地面強(qiáng)度:完成養(yǎng)護(hù)后,混凝土強(qiáng)度等級C20,無起砂、疏松、起皮、空鼓。(4)環(huán)境溫度:15℃~28℃較適宜,不得低于11℃。(5)空氣濕度:空氣相對濕度≤70%。(6)地面潔凈要求:地面無固化劑、臘、油脂、油漆、浮塵等。若地表使用過養(yǎng)護(hù)劑、硬化劑、封閉劑、脫模劑或被腐蝕時,必須進(jìn)行預(yù)處理。(7)吊項(xiàng)內(nèi)施工程度的要求:需架空的工藝主管、消防水管、主風(fēng)管已安裝完畢,馬道已形成。二、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的施工準(zhǔn)備(1)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的主要材料及配件已進(jìn)入指定地點(diǎn)集結(jié)并分類堆放。(2)已按建筑設(shè)計平面中房間分隔圖,用激光標(biāo)線儀在地面上定位彈出了間距46mm的雙線。(3)根據(jù)頂板排板圖在屋面板下標(biāo)出了吊桿膨脹錨栓的位置。三、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的施工工藝(1)地軌安裝:地軌安裝前對地面先行實(shí)測,對地面平整度超出要求的0.1%時,必須加設(shè)地軌調(diào)整底座;地軌鋪敷在地面,上已彈出的雙線內(nèi),并用射釘或膨脹釘固定,釘距為60cm,轉(zhuǎn)角及終端離邊20cm。(2)地軌調(diào)整座安裝:將調(diào)整座插入地軌槽內(nèi),依紅外水平儀發(fā)射出的水平紅線,旋動調(diào)整座上的調(diào)整絲桿使調(diào)整座做上下垂直運(yùn)動,其頂面與紅外水平儀發(fā)射的紅線相重合。按照這種操作將所有調(diào)整座...
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一、噪聲的來源(1)空調(diào)設(shè)備的噪聲空調(diào)設(shè)備噪聲包括風(fēng)機(jī)、壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)噪聲、電機(jī)軸承噪聲和電磁噪聲等。其中以風(fēng)機(jī)、壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)噪聲為主。(2)空調(diào)系統(tǒng)氣流噪聲二、空調(diào)系統(tǒng)的消聲空調(diào)系統(tǒng)噪聲控制是降低沿通風(fēng)管道傳播的風(fēng)機(jī)噪聲和氣流噪聲,其最終目的的使空調(diào)用房達(dá)到所規(guī)定的允許噪聲標(biāo)準(zhǔn),滿足使用功能的要求。因此,必須注意噪聲源、傳播途徑和接收者所處的環(huán)境等三個方面的問題。當(dāng)然,以降低噪聲源處的噪聲為最有效,但當(dāng)降低設(shè)備噪聲源的噪聲一時難以解決,或由于各種因素的影響存在,此種情況下,就必須采用相應(yīng)的綜合措施。(1)機(jī)房布置空調(diào)系統(tǒng)的機(jī)房、管路設(shè)計時,必須與系統(tǒng)消聲設(shè)計同時考慮,相互密切配合,綜合各種因素合理的安排機(jī)房為止,并采用必要的噪聲控制措施(吸聲、隔聲、消聲和隔振),消除或降低機(jī)房、管路噪聲對鄰近環(huán)境和房間的影響。(2)設(shè)備安裝設(shè)備安裝是系統(tǒng)噪聲控制不可忽視的。若安裝不良,也使噪聲控制措施白費(fèi)力氣,因此,設(shè)備安裝應(yīng)該在彈性減振基礎(chǔ)上,并注意調(diào)節(jié)機(jī)組的動靜平衡,以免損換隔振效果和出其他問題。特別是采用鋼架基礎(chǔ)上的隔振措施上的調(diào)節(jié)機(jī)組動靜平衡更為重要。風(fēng)機(jī)、水泵的進(jìn)出口應(yīng)設(shè)置軟接頭,減小震動沿管道的傳遞。(3)系統(tǒng)管路設(shè)計及流速控制系統(tǒng)管路設(shè)計及流速控制,原則上應(yīng)盡可能使氣流均勻流動。經(jīng)過消聲器后的流速應(yīng)該嚴(yán)格控制使之比消聲器前的速度低,否則氣流噪聲回升,將破壞其消聲效果。(4)消聲器的選型與...
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一、水系統(tǒng)形式的分類空調(diào)水系統(tǒng)主要包括冷凍水系統(tǒng),冷卻水系統(tǒng)和凝結(jié)水系統(tǒng)??照{(diào)水系統(tǒng)可以區(qū)分為開式和閉式,兩水管和四水管,同程式和異程式,上分式和下分式等,按調(diào)節(jié)方法來分,分為定流量和變流量。本設(shè)計的空調(diào)水系統(tǒng)是閉式、異程、兩管制的空調(diào)冷凍水系統(tǒng)。本系統(tǒng)的特點(diǎn):1.閉式的水系統(tǒng)不與空氣接觸,設(shè)備的腐蝕機(jī)會少;2異程式系統(tǒng)不需回程管,管道長度短,管路簡單,初投資較低;3.兩管制系統(tǒng)管路簡單,初投資少;4.水泵的揚(yáng)程低。水管布置采用水平異程,水系統(tǒng)選擇閉式等溫變流量的形式。利用進(jìn)出機(jī)組的主管道之間的壓差旁通閥通過調(diào)節(jié)水量來適應(yīng)負(fù)荷變化。二、水系統(tǒng)形式的確定通過以上的分析比較,根據(jù)實(shí)際設(shè)計資料,本設(shè)計水系統(tǒng)形式為:閉式,兩管制,異程式,變流量水系統(tǒng)。(1)計算基本公式:流體在在沿管道流動的過程中,會產(chǎn)生摩擦壓力和局部壓力損失。通常把摩擦阻力損失稱為摩擦損失,把局部壓力損失稱為局部損失。摩擦壓力損失:Pm= λlρv2/ (2×d)式中:△Pm:摩擦壓力損失,Pa;λ:摩擦系數(shù);d:管道內(nèi)徑;l:管道長度;v:熱媒在管道中的流速,(m/s);ρ:熱媒的密度,(kg/m3);當(dāng)l=1m時,上式變?yōu)橐韵峦ㄓ眯问剑骸鱌m=λpv2/ (2d)或△Pm=L△Pml式中:△Pml一單位長度摩擦壓力損失(比摩阻),Pa/m;局部壓力損失基本公式:△Pj=ξpv2/2式中:△Pj一局部壓力損失...
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設(shè)計時要有節(jié)能理念。為降低潔凈室的能量消耗,潔凈室的規(guī)劃、設(shè)計是十分重要的環(huán)節(jié)。(1)盡量選擇大氣污染小、產(chǎn)塵量少的場地建廠;廠內(nèi)布置時潔凈室應(yīng)布置在污染少的場所,注意朝向的安排,加強(qiáng)綠化帶的設(shè)置等。(2)潔凈室的平面布置應(yīng)盡量減少潔凈室的面積或減少潔凈度要求嚴(yán)格的潔凈室面積;能不設(shè)置在潔凈室內(nèi)的工序、設(shè)備應(yīng)設(shè)在非潔凈區(qū);恰當(dāng)?shù)拇_定各類房間的空氣潔凈度等級,不應(yīng)隨意提高潔凈度要求;組織好人流、物流和安排好輔助用房;與相關(guān)專業(yè)配合選擇好潔凈室的形式、空間布置等。(3)合理確定墻體、頂棚構(gòu)造及選材,特別注意圍護(hù)結(jié)構(gòu)的確定及建材選擇,門窗的構(gòu)造及選材;在立面選型、門窗數(shù)量的確定注意潔凈室的特點(diǎn),避免大窗、多窗以降低冷量損失。(4)控制系統(tǒng)的新風(fēng)量和排風(fēng)量。凈化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行中,新風(fēng)量的多少在很大程度上決定系統(tǒng)的耗能大小,設(shè)計時一般多考慮人的舒適度因素,取參考值的上限,而往往在生產(chǎn)中操作者并不多,由此帶來的能耗也常被忽略。系統(tǒng)中所有的排風(fēng)量一般都是靠新風(fēng)來補(bǔ)充的,排風(fēng)量應(yīng)根據(jù)室內(nèi)的工作狀況進(jìn)行必要調(diào)節(jié),可以將排風(fēng)量控制在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi),既可滿足工藝條件對排風(fēng)的要求,又可減少系統(tǒng)所消耗的新風(fēng)量,減少凈化空調(diào)系統(tǒng)對新風(fēng)處理所消耗的冷、熱量。新風(fēng)盡量采用集中處理,這樣也利于應(yīng)用地下水預(yù)冷、除塵和加濕。(5)管路設(shè)計中盡可能減少系統(tǒng)的阻力。管路設(shè)計中減少系統(tǒng)的阻力,也可達(dá)到降低送風(fēng)動力消耗的效果。盡...
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一、空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(1)凍干粉針車間生產(chǎn)工藝平面布置根據(jù)制藥企業(yè)的實(shí)際情況,對車間生產(chǎn)工藝平面進(jìn)行布置時,將參觀走廊設(shè)計為環(huán)形分布的類型。每個潔凈房間設(shè)有獨(dú)立的送、回風(fēng)口或排風(fēng)口(便于調(diào)出正壓)。潔凈區(qū)凈化級別分別為一般區(qū)、十萬級、萬級和局部百級,在一萬級凈化區(qū)包括稀配間、凍干間、分裝間、潔具存放間、滅菌后室、原料內(nèi)間、化驗(yàn)內(nèi)間及其它一些輔助房間;十萬級凈化區(qū)包括洗瓶間、滅菌烘干室、濃配間、洗膠塞間、軋蓋間、鋁蓋內(nèi)間、潔凈區(qū)洗衣房及其它輔助房間;一般區(qū)包括凍干機(jī)房、包裝間、辦公室、機(jī)修間等。(2)凍干粉針車間空調(diào)凈化系統(tǒng)組成整個空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)四臺組合式空調(diào)機(jī)組,分別為百級層流送風(fēng)機(jī)FU-1,一萬級凈化組合空調(diào)機(jī)組AHU-1,十萬級組合空調(diào)機(jī)組AHU-2和一般舒適性空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)AHU-3。每臺空調(diào)機(jī)組分別由冷卻段、加熱段、除濕段、風(fēng)機(jī)段、送風(fēng)段、中效段及臭氧發(fā)生器組成,擔(dān)負(fù)除濕、凈化及空氣消毒處理功能。冷媒采用7~12℃左右的冷凍水,冷凍水由動力機(jī)房螺桿式冷水機(jī)組集中供應(yīng),熱媒采用蒸汽,蒸汽由工業(yè)園區(qū)熱電有限公司提供。(3)空調(diào)凈化系統(tǒng)的計算a.風(fēng)量根據(jù)各房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)、人體、照明、設(shè)備發(fā)熱等負(fù)荷所需風(fēng)量,以及設(shè)備的排風(fēng)量,來計算系統(tǒng)風(fēng)量,取之間最大值來確定。風(fēng)量和換氣次數(shù)根據(jù)GMP規(guī)定:100000 級:換氣次數(shù)n≥15次/小時,10000 級:換氣次數(shù)n≥25次M小時。百級垂直層...
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一、固體制劑車間工藝間功能作用探討原輔料和直接接觸藥品的內(nèi)包材料,相互之間不會產(chǎn)生污染,如果工藝流程上合理,沒有必要設(shè)置兩個人口,可以使用一個人口,貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中,設(shè)計時一般采用傳遞窗或者貨淋室。采用傳遞窗方式,實(shí)際是很不方便的。這是由于固體制劑車間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大,傳遞窗尺寸不可能太大,時間長易造成傳遞窗的損壞,起不到應(yīng)有的作用。建議使用貨淋或緩沖間,其面積根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況確定,緩沖間面積控制在6平方米左右,其門應(yīng)是雙門聯(lián)鎖結(jié)構(gòu),空調(diào)送風(fēng)。潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計時還應(yīng)應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專用出口,避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。人員凈化程序中前必須經(jīng)過氣閘室或風(fēng)淋室,經(jīng)風(fēng)淋時要根據(jù)潔凈區(qū)操作人員人數(shù)考慮是否設(shè)旁通門,經(jīng)氣閘室的門要注意雙門聯(lián)鎖,有防止同時打開的措施。由于操作人員在潔凈區(qū)操作時間較長,工作環(huán)境不是很好(發(fā)塵、濕熱崗位較多),應(yīng)在人員進(jìn)人潔凈區(qū)之前的氣閘室內(nèi)設(shè)置飲水機(jī),以方便員工飲水,而在不少設(shè)計中沒有考慮到這一點(diǎn)。潔凈區(qū)內(nèi)不僅要有設(shè)計容器清洗、容器存放間,還應(yīng)有臟容器存放間,不少設(shè)計中忽略臟容器存放間,而且容器清洗和存放間太小,造成實(shí)際生產(chǎn)中容器亂放。因此,一定要根據(jù)產(chǎn)品的產(chǎn)量和運(yùn)輸方式確定各間大小。有的藥廠使用大的塑料桶作為中轉(zhuǎn)容器是不可取的。因?yàn)槠洳痪呙婺湍バ院鸵浊逑葱?,最好還是使用不銹鋼制品作為中轉(zhuǎn)容...
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一、藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)注意的問題(1)凈化空調(diào)的潔凈度與氣流流型。生產(chǎn)車間內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求,根據(jù)空氣潔凈等級的不同要求,選用不同的氣流流型。例如對于面積較大、位置集中和消聲減振要求嚴(yán)格的潔凈室采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng);反之,可采用分散式凈化系統(tǒng)。(2)凈化區(qū)域系統(tǒng)壓差控制問題。 潔凈室與周圍環(huán)境之間需保持一定的靜壓差,避免藥品生產(chǎn)各功能房間發(fā)生交叉污染,才能保證所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。潔凈室壓差控制通過以下幾種控制可以實(shí)現(xiàn):1)回風(fēng)口控制是通過調(diào)節(jié)回風(fēng)口的百葉或阻尼層改變其阻力來調(diào)節(jié)回風(fēng)量,以實(shí)現(xiàn)控制潔凈室壓差的目的。2)余壓閥控制是通過調(diào)節(jié)安裝在潔凈室的余壓閥的平衡壓塊,從而改變余壓閥的開度,實(shí)現(xiàn)室內(nèi)正壓控制。3)壓差變送器控制是用壓差變送器檢測室內(nèi)壓力,自動控制必要的新風(fēng)量。4)微機(jī)控制是在對各個不相同正壓值的多個房間進(jìn)行正壓控制時,利用微機(jī)和電動風(fēng)閥控制不同房間的送風(fēng)和回風(fēng),可使控制系統(tǒng)自動化。(3)凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)量。 除了需要維持潔凈室內(nèi)的溫度、濕度外,還需要維持藥廠凈化區(qū)域的潔凈度,及時稀釋排除潔凈區(qū)內(nèi)的空氣污染物。因此,合理的風(fēng)量也是凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的重點(diǎn)內(nèi)容。需要設(shè)計者計算處理好送風(fēng)量,回風(fēng)量,新風(fēng)量,排風(fēng)量的合理數(shù)值。二、凈化空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能運(yùn)行對于藥廠生產(chǎn)環(huán)境而言,做好凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行的節(jié)能降耗,可減少運(yùn)行費(fèi)用、降低成本,對...
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組合式凈化空調(diào)機(jī)組的選型應(yīng)按下述方法進(jìn)行:一、根據(jù)潔凈室的種類、空氣處理方式及焓濕圖上的相關(guān)參數(shù)選擇各功能段,并對各功能段進(jìn)行科學(xué)的排序。對于生物潔凈室,宜采用風(fēng)機(jī)在表冷器前的排列順序,將表冷器處于正壓段,可消除表冷器積水盤內(nèi)冷凝水不易排出的弊病及因積水而擎生細(xì)菌的隱患。對于這種組合的缺點(diǎn)可采用前面提出的措施來彌補(bǔ)。排序時應(yīng)把中效過濾器放在正壓段,粗效過濾器一般放在負(fù)壓段。 當(dāng)新風(fēng)處理不當(dāng)時,如只在新風(fēng)入口裝設(shè)粗效過濾器(有的只裝一層粗效無紡布)。那么,經(jīng)粗效過濾的新風(fēng)與回風(fēng)混合后再經(jīng)過粗效過濾段過濾。這種組合順序很顯然不科學(xué)。因?yàn)榻?jīng)租效過濾的新風(fēng)含塵濃度很高,而回風(fēng)含塵濃度略高于潔凈室動態(tài)級別下的平均濃度,很干凈。把二者混合再經(jīng)過粗效過濾后含塵濃度仍然較高,對熱交換器起不到很好的保護(hù)作用,而且?guī)胂到y(tǒng)的微粒也增多。如果把粗過濾段換成中效過濾段,效果較好。若把新回風(fēng)混合段放在此中效過濾段的后面,效果更好。也就是新風(fēng)經(jīng)入口的粗效過濾器過濾,再經(jīng)機(jī)組內(nèi)的中效過濾器過濾,然后再與回風(fēng)混合。所以,把新風(fēng)經(jīng)粗效、中效兩級過濾或粗效、中效、亞高效三級過濾后再引入組合式凈化空調(diào)機(jī)組是很科學(xué)的理念。這么做,初投資增加不多(因?yàn)樾嘛L(fēng)量不太大),而長期運(yùn)行的成本降低不少。但這么做,由于新風(fēng)通道上阻力增加,與回風(fēng)通道上的阻力不易平衡。所以,吸入的新風(fēng)量不易保證,只能在新風(fēng)通道上增加風(fēng)機(jī)。這樣,系統(tǒng)就變得...
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一、凈化控制的目的和要點(diǎn)凈化設(shè)計的目的是通過凈化設(shè)計有效地阻止室外污染物侵入室內(nèi),降低術(shù)后感染率,同時迅速有效地排除室內(nèi)的污染空氣,防止病菌的擴(kuò)散。根據(jù)設(shè)計目的,在醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計中注意以下幾點(diǎn):a)用空氣過濾的方法有效去除送人空氣的細(xì)菌和塵埃。b)依靠氣流組織有效地稀釋和排除醫(yī)護(hù)人員的發(fā)塵(菌),使室內(nèi),尤其是關(guān)鍵部位達(dá)到高度無菌程度。c)控制好手術(shù)部內(nèi)的壓力梯度,保證不同區(qū)域間的合理氣流流向和壓力分布,防止外界污染物的侵入。d)保持合適的溫濕度,降低人體發(fā)菌量及室內(nèi)細(xì)菌繁殖。e)有效排出廢氣和有害氣體,保證室內(nèi)空氣新鮮和空氣品質(zhì)好。二、合理的氣流組織眾所周知,手術(shù)直接關(guān)系到患者的生命安危,手術(shù)的發(fā)展很大程度上取決于手術(shù)感染控制技術(shù)的發(fā)展。在歐美等發(fā)達(dá)國家其手術(shù)室均采用全空氣系統(tǒng)。20世紀(jì)60年代初采用ASHRAE指南規(guī)定,采用全新風(fēng)系統(tǒng)。每個手術(shù)單元換氣次數(shù)8~12h-1。室溫25.6℃,相對濕度55%。室內(nèi)排風(fēng)匯集到排風(fēng)總管,利用全熱交換器熱回收后再排出室外。隨著技術(shù)的發(fā)展,到20世紀(jì)70年代室內(nèi)空氣允許循環(huán)使用,換氣次數(shù)增加到25 h-1,新風(fēng)至少為5h-1,一般都將回風(fēng)取到最大值。三、溫濕度及壓力控制按照《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范征求意見稿》的要求,手術(shù)室的溫濕度必須控制在一定的范圍內(nèi),因此設(shè)計中設(shè)定手術(shù)室溫度在t=22~ 25℃;相對濕度45% ~60%,根據(jù)不同大小的...
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