一、食品無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)食品無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu):根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板。食品無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)地面: 地面采用溶劑型環(huán)氧樹(shù)脂,強(qiáng)度C20以上,表面密實(shí),無(wú)起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良,顏色和光澤均勻一致。食品無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)照明說(shuō)明:潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化...
為了使?jié)崈魧?shí)驗(yàn)室室內(nèi)保持所需要的溫度、濕度、風(fēng)速、壓力和潔凈度等參數(shù),最常用的方法是向室內(nèi)不斷送入一定 量經(jīng)過(guò)處理的空氣,以消除潔凈室內(nèi)外各種熱濕干擾及塵埃污染。為獲得送入潔凈室具有一定狀態(tài)的空氣,就需要一整套設(shè)備對(duì)空氣進(jìn)行處理,并不斷送入室內(nèi),又不斷從室內(nèi)排出一部分來(lái),這一整套設(shè)備就構(gòu)成了潔凈空調(diào)系統(tǒng)。一、空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)崈魧?shí)驗(yàn)室的凈化等級(jí)參數(shù)進(jìn)行綜合控制潔凈空調(diào)系統(tǒng)分為集中式與分散式,集中式潔凈空調(diào)系統(tǒng)又稱中央空調(diào),所有空氣處理設(shè)備(風(fēng)機(jī)、初、中、高效過(guò)濾器、加熱器、冷...
一、潔凈車間裝修施工項(xiàng)目:(1)隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。(2)天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無(wú)塵板。(3)照明器具:采用無(wú)塵專用燈具。(4)無(wú)塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。(5)地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地板。(6)空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī)、風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、FFU等。二、潔凈車間電氣工程施工要求:(1)潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制。(2)網(wǎng)線、墻上...
在生物制藥車間潔凈區(qū),GMP滅菌工藝要求如下:1.溫度要求:滅菌過(guò)程中,室內(nèi)溫度應(yīng)控制在18℃~28℃之間,相對(duì)濕度應(yīng)低于60%。2.時(shí)間要求:滅菌時(shí)間不得少于30分鐘,并確??臻g和設(shè)備表面達(dá)到滅菌要求。3.工藝流程要求:滅菌工藝流程應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行,包括預(yù)處理、主處理和后處理三個(gè)階段。預(yù)處理階段要進(jìn)行設(shè)備清潔,主處理階段要進(jìn)行滅菌操作,后處理階段要進(jìn)行排殘和設(shè)備清潔等。過(guò)氧化氫滅菌作為一種新型滅菌技術(shù),代替?zhèn)鹘y(tǒng)的甲醛熏蒸具有以下優(yōu)勢(shì):1.環(huán)境污染少:過(guò)氧化氫滅菌過(guò)程中不會(huì)...
一、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)對(duì)于潔凈車間的正面影響通過(guò)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)使車間滿足相應(yīng)的潔凈級(jí)別,以及空氣量、溫度與濕度。潔凈車間的新鮮空氣量必須保持一定水平,其具體數(shù)據(jù)選取下列所舉風(fēng)量的最大值:①補(bǔ)償潔凈車間內(nèi)的排風(fēng)與維持正壓所需要的新鮮空氣量。②單向流車間內(nèi)總風(fēng)量2%~4%,非單向流車間內(nèi)總送風(fēng)量10%~30%。③室內(nèi)空氣新鮮空氣量超過(guò)每人平均40m3/h。保持車間清潔度的同時(shí)還要保持室內(nèi)的正壓,阻止外部污染向室內(nèi)流入,室內(nèi)不但要保證正壓,還要和相鄰區(qū)域保持相對(duì)的負(fù)壓狀態(tài),對(duì)于潔凈等級(jí)要求...
不同級(jí)別GMP潔凈車間、GMP潔凈車間與非潔凈區(qū)之間都要維持一定的微壓差,以避免或減少通過(guò)開(kāi)口或縫隙造成的污染擴(kuò)散。普通潔凈車間不同級(jí)別逐級(jí)之間、GMP潔凈車間與非潔凈區(qū)之間的微壓差一般為5~10Pa,而某些生物潔凈室為防止特殊物質(zhì)向外擴(kuò)散,其進(jìn)入通路的各個(gè)房間之間的負(fù)壓差需要維持-10~-30Pa。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》的規(guī)定:相對(duì)于大氣壓污染區(qū)為-40Pa ;根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定:與室外方向上相鄰相通房間的較小負(fù)壓差為-10Pa...
一、廠房布置(1)廠房安排車間各工段聯(lián)系頻繁,生產(chǎn)特點(diǎn)無(wú)顯著差異,在結(jié)合建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范及工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提下,將車間的生產(chǎn)、輔助、生活部門集中布置在一幢廠房?jī)?nèi)。(2)廠房平面布置安定廠房平面布置,其外形位長(zhǎng)方形,此布置有利于總平面圖的布置,節(jié)約用地,有利于設(shè)備排列,縮短管線,易于安排交通出入口,有較多可供自然采光和通風(fēng)的墻面。廠房的柱網(wǎng)布置,生產(chǎn)類別為甲類生產(chǎn),采用框架結(jié)構(gòu),采用的柱網(wǎng)間距是6×6m,符合建筑模數(shù)的要求,可以充分利用建筑結(jié)構(gòu)上的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)制構(gòu)件...
一、GMP對(duì)潔凈車間的環(huán)境控制要求用空氣潔凈度表示生產(chǎn)車間的空氣潔凈程度。我國(guó)GMP對(duì)潔凈車間的要求如下:1)提供生產(chǎn)所需的空氣潔凈級(jí)別,潔凈室內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄,等級(jí)不同的潔凈室之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi);2)潔凈車間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng);3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理;4)對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;5)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與...
傳遞窗是潔凈區(qū)的重要物流通道,可以分為三大類:1、電子連鎖傳遞窗2、機(jī)械連鎖傳遞窗3、自凈式傳遞窗,同時(shí)傳遞窗按工作原理可分風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗。傳遞窗作為一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開(kāi)門次數(shù),把對(duì)潔凈室的污染降低到最低程度。新版GMP對(duì)傳遞窗提出了一定的要求。傳遞窗有幾個(gè)工作參數(shù):傳遞窗的自凈時(shí)間、紫外線的照度及照射時(shí)間、塵埃粒子( 含沉降菌)。傳遞窗的幾個(gè)主要要求:1、互鎖裝置,同時(shí)只...
1無(wú)菌層流病房的簡(jiǎn)介無(wú)菌層流病房是指室內(nèi)的所有空氣按一定的速度朝同一方向流動(dòng)時(shí),病房?jī)?nèi)空氣流均為典型的單向流,要防止塵粒、細(xì)菌在室內(nèi)滯留繁殖,通過(guò)層流凈化空調(diào)系統(tǒng)提供無(wú)菌環(huán)境,為免疫力極度低下患者提供治療、恢復(fù)的生物潔凈病房。無(wú)菌病房的工作原理就是空氣通過(guò)高效過(guò)濾器( HEPA)的過(guò)濾,可以清除超過(guò)99.9%的大于0.3μm塵粒及細(xì)菌而使空氣得以凈化,使之達(dá)到基本無(wú)菌的程度,水平或者垂直地在室內(nèi)通過(guò),創(chuàng)造出沒(méi)有塵埃,沒(méi)有微生物的潔凈空間,以期達(dá)到防止感染的目的。通風(fēng)系統(tǒng)及其氣...